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核准日期：年月
修改日期：年月
格列美脲片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药能导致暂时性的视觉损害。原因可能是紧张度暂时改变导致晶状体屈光度变化，这取决于血糖水平。
?胃肠系统疾病：
偶尔可能发生胃肠道症状，如恶心、呕吐、腹泻、上腹压迫感或饱胀感和腹痛。
在散发的病例中，可出现肝炎、肝酶升高和/或胆汁淤积和黄疸，可能发展成危及生命的肝功能衰竭，但可在格列美脲片撤药后恢复。
味觉障碍（发生频率未知）?皮肤及皮下组织类疾病：
脱发（发生频率未知）?各类检查：
像所有磺脲类药物一样，格列美脲可能导致体重增加（发生频率未知）?上市后报道其他不良反应：
血管性水肿和Stevens-Johnson综合征、迟发型皮肤卟啉症、再生障碍性贫血、血小板减少性紫癜、肝卟啉反应和二磺***类反应、低钠血症和抗利尿激素分泌异常综合征（SIADH）。
【禁忌】本品不能用于以下情况：
?对格列美脲、其他磺脲类、其他磺***类或本品中任何成份过敏者。
?妊娠期妇女。
?哺乳期妇女。
?1型糖尿病，糖尿病昏迷，***症酸中毒患者还未积累关于重度肝功能损伤患者和透析患者使用格列美脲片的经验，对于重度肝功能损伤患者应改用胰岛素，更重要的是达到最佳代谢控制。
【注意事项】警告
在应***况下（例如，外伤、手术、热性感染）血糖调节可能不理想，为保持良好的代谢控制，可能有必要临时改用胰岛素。
注意事项在治疗的最初几周，低血糖的风险可能增加，尤其有必要小心监测。易发生低血糖的因素包括：
?不愿或者无能力合作（多见于老年患者）
?营养不良，进食时间不规律或漏用餐
?饮食改变
?体力消耗和碳水化合物的摄入之间不平衡
?使用酒精性饮料，尤其在不进餐的情况下
?肾功能损害
?严重肝功能损害
?过量服用格列美脲片
?某些影响碳水化合物代谢或低血糖反向调节的失代偿性内分泌系统疾病（如某些甲状腺功能紊乱和垂体前叶或肾上腺皮质功能不全）
?与其它某些药物合用（参见【药物相互作用】）
?在没有适应症的情况下使用格列美脲片治疗如果存在这些低血糖危险因素，有必要调整格列美脲片的剂量或整个治疗方案。这也适用于当治疗过程中发生疾病或患者的生活方式改变时。
对于老年人，当低血糖逐渐发展，有自主神经病变，或联合用B受体阻滞剂、可乐定、利血平、胍乙啶或其他交感神经阻滞药物的患者，反映体内肾上腺素反向调节（参见【不良反应】）的低血糖症状可能是轻度的或不存在的。
立即口服碳水化合物（葡萄糖或蔗糖）后上述低血糖症状几乎全部消失。从其它磺脲类药物获知，尽管开始能成功地控制低血糖，但低血糖仍会复发。因此仍应密切观察患者。
重度低血糖需要医生立即进行治疗并随访，某些情况下，病人需要住院治疗。
G6PD缺乏症的患者使用磺脲类药物治疗可能导致溶血性贫血。由于格列美脲属于磺脲类药物，因此有G6PD缺乏症的患者应当注意，且应当考虑非磺脲类药物替代。
低血糖或高血糖可能导致警惕性和反应能力受损，尤其是在治疗开始或改变后，或不规律服用格列美脲片时。这可能影响例如驾驶或操作机器的能力。
磺脲类药物增加心血管死亡风险，据报道与单纯饮食或饮食加胰