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骁悉胶囊说明书
骁悉胶囊说明书 本文关键词：胶囊，说明书
骁悉胶囊说明书 本文简介：核准日期：2006年09月修改日期：2006年11月2007年04月吗替麦考酚酯胶囊说明书 页 共 12 页
紧要慢性肾功能不全的患者同时承受心脏或肝脏移植的资料暂缺。假如潜在的好处大于潜在的危害，紧要慢性肾功能不全的患者同时承受心脏或肝脏移植后可以运用吗替麦考酚酯。
假如出现中性粒细胞削减〔肯定中性粒细胞计数3月〕
(±)
(n=23)
(±)
(n=23)
(±)
(n=23)
心脏移植患者
〔每天二次给药〕移植后时间
剂量和途径
Tmax〔h〕
Cmax〔μg/mL〕
二次剂量间期的AUC〔0-12h〕〔〕
早期〔出院前〕
(±)
(n=11)
(±)
(n=11)
(±)
(n=9)
晚期〔>6月〕
(±)
(n=52)
(±)
(n=52)
(±)
(n=49)
肝脏移植患者
〔每天二次给药〕移植后时间
剂量和途径
Tmax〔h〕
Cmax〔μg/mL〕
二次剂量间期的AUC〔0-12h〕〔〕
4-9天
1g/静脉
(±)
(n=22)
(±)
(n=22)
(±)
(n=22)
早期〔5-8天〕
(±)
(n=20)
(±)
(n=20)
(±)
(n=20)
晚期〔>6月〕
(±)
(n=6)
(±)
(n=6)
(±)
(n=6)
AUC〔0-12h〕的数值是从4小时取样的数据中推断得到的，2片500mg的片剂与4片250mg的片剂生物等效。
特别人群的药代动力学：下面用平均值〔±标准差〕来说明在肾功能或肝功能异样的非移植患者单次口服吗替麦考酚酯的MPA的药代动力学参数。
肾功能异样
〔患者例数〕
第 8