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氯化钾缓释片说明书.docx

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氯化钾缓释片说明书.docx

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核准日期:
修改日期:
***化钾缓释片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称痹,低钾性麻痹应给予补钾,但需鉴别高钾性或正常性周期麻痹;
(6)慢性或严重腹泻可致低钾血症,但同时可致脱水和低钠血症,引起肾前性少尿;
(7)胃肠道梗阻、慢性胃炎、溃疡病、食道狭窄、憩室、肠张力缺乏、以及溃疡性肠炎者,不宜口服补钾,因此时钾对胃肠道的刺激增加,可加重病情;
(8)传导阻滞性心律失常,尤其应用洋地黄类药物时;
(9)大面积烧伤、肌肉创伤、严重感染、大手术后24小时和严重溶血,上述情况本
身可引起高钾血症;
(10)先天性肾上腺皮质增生伴盐皮质激素分泌不足。
2. 用药期间需作以下随访检查:(1)血钾;(2)心电图;(3)血镁、钠、钙、***、磷酸盐;(4)酸碱平衡指标;(5)肾功能和尿量。
3. 肝硬化患者通常应从剂量范围的最低值开始用药,应经常监测血清钾浓度。
4. 肾损害患者的尿钾排泄减少,同时发生高钾血症的风险显着增加。肾功能损害的患者,特别是如果患者使用血管紧张素转化酶抑制剂(ACE抑制剂)或血管紧张素受体拮抗剂(ARBs)类药物或非甾体类抗炎药,因为高钾血症的风险,通常应从剂量范围的最低值开始用药。应经常监测血清钾水平,且应定期评估肾功能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇没有妊娠期间使用本品的临床数据,尚未进行关于本品的动物繁殖研究。如钾补充剂不导致高钾血症,则预期不会对胎儿造成不利影响。
哺乳期女性母乳正常钾离子含量约为13mEq/L。由于口服钾属于体内钾池的一部分,只要体内钾不过量,补充***化钾对母乳中钾含量几乎没有影响。
孕妇及哺乳期妇女用药请权衡利弊。
【儿童用药】未进行该项试验且无可靠参考文献【老年用药】***化钾缓释片的临床研究没有包含足够数量的65岁及以上的受试者,无法确定老年受试者与年轻受试者的反应是否不同。其他报告的临床经验尚未确定老年患者和年轻患者之间的反应差异。一般而言,老年患者的剂量选择应谨慎,通常应从剂量范围的最低值开始,以反映肝、肾、心功能下降以及合并症或其他药物治疗的更大频率。
已知本品大部分由肾脏排泄,并且肾功能受损患者中本品毒性反应的风险可能更大。因为老年患者更有可能出现肾功能下降,所以剂量选择应慎重,并可能需要监测肾功能。
老年人肾脏清除K+能力下降,应用钾盐时较易发生高钾血症。用药期间应随访检查血钾。
【药物相互作用】
(1)肾上腺糖皮质激素(尤其是具有较明显盐皮质激素作用者)、肾上腺盐皮质激素和促肾上腺皮质激素(ACTH),因能促进尿钾排泄,合用时降低钾盐疗效。
(2)抗胆碱能药物能加重口服钾盐尤其是***化钾的胃肠道刺激作用。
(3)非甾体抗炎药(NSAIDs)可能通过减少前列腺素E的肾脏合成和削弱肾素-血管紧张素系统而导致钾潴留。对同时服用NSAIDs的患者需密切监测钾。非甾体类抗炎镇痛药加重口服钾盐的胃肠道反应。
(4)合用库存血(库存10日以下含钾30mmol/L,库存10日以上含钾65mmol/L)、含钾药物和保钾利尿药时,发生高钾血症的机会增多,尤其是有肾损害者。
(5)肾素抑制剂(阿利吉仑)、血管紧张