文档介绍：说明：网上资料，包括两个版本的说明书，仅供参考。
【药品名称】
通用名称：甲苯磺酸拉帕替尼片
商品名称：甲苯磺酸拉帕替尼片(泰立沙)
英文名称：Lapatinibditosylate
拼音全码：JiaBenHuangSuanLaPB-46辟口T47D细胞株不敏感，半抑制浓度在微摩尔级别级别，对于膀胱癌的2种细胞株，RT112（ErbB1和ErbB2高度表达）和J82（ErbB1和ErbB2低度表达），增强顺钳的疗效［1］。在多种动物均能抑制表皮因子驱动的肿瘤生长。拉帕替尼对曲妥单抗耐药的肿瘤细胞株有效［2］o口服吸收不完全，而且个体差异较大，约4h后达到最大浓度（Cmax），半衰期24h,每日给药后6〜7d达到稳态。每天给药1250mg,（〜）,血浆浓度时间曲线下面积（AUC）（〜）。分开服用较每日1次AUC曾加一倍，与
食物同服，AUC曾加3〜4倍［3］o拉帕替尼与白蛋白及a1酸糖蛋白结合率高（＞99%,体外研究［4］证实，拉帕替尼是乳腺癌抗癌蛋白转运及P-糖蛋白的底物。,多次给药后，有效半衰期延长至24h，主要由在肝脏中被CYP3A4和CYP3A5代谢，小部分由CYP2C1卵CYP2C骁成。肾脏排泄极微，粪便中回收率约为口服剂量的27%
【贮藏】遮光，密封保存。
【包装】10片每盒。
【有效期】36月
【批准文号】H
【生产企业】GlaxoGroupLimited
TYKERB（拉帕替尼［lapatinib］）片使用说明书2010年1月修改版（2010-12-2109:24:36）转载，标签：分类：药物使用说明书拉帕替尼lapatinib泰克布tykerb激酶抑制剂孚1癌泰克布TYKERB（拉帕替尼［lapatinib］）片使用说明书2010年1月修改版公司：史克必成（SMITHKLINEBEECHAM）.gov/drugsatfda_docs/label/2010/：01/29/2010修改说明书；01/29/2010修改说明书；01/29/2010新或修改适应证；07/07/2008修改说明书；08/20/2007修改说明书；4/27/2007修改说明书；03/13/2007批准说明书处方资料重点这些重点不包括安全和有效使用泰克布的所有资料。请参阅下文见泰克布完整处方资料。
美国初始批准：2007优先审评
VS：肝毒性
为先签惠框善善见宪赛处方黄科.
，见善若和注惠事顼任为・"最近重要修改以红色标记适应证和用途。(1)01/29/2010剂量和给药方法。(2)01/29/2010禁忌证。(4)01/29/2010适应证和用途泰克布，一种激酶抑制剂，适用于与下述联用：(1)卡培他滨，为晚期或转移乳腺癌其肿瘤过表达HER2和已接受既往治疗包括一种;®环类药物，一种紫杉烷，和曲妥珠单抗患者的治疗。
来曲哩为激素受体阳性转移乳腺癌过表达HER2受体适用激素治疗绝经后妇女的治疗。
为转移乳腺癌的治疗未曾比较泰克布与一种芳香化酶抑制剂联用与含曲妥珠单抗化疗方案。
剂量和给药方法?
为晚期或转移乳腺癌泰克布的推荐剂量是1,250mg(5片)在第1-21天连续口服给药每天1次(口服给药2剂间隔约12小时)与卡培他滨2,000mg/平方米/天联用，一个重复21天疗程中第1-14天。()为激素受体阳性，HER2阳性转移乳腺癌，泰克布的推荐剂量是1500mg(6片)连续口服给药每天1次与来曲晚联用。当泰克布与来曲哩共同给药时，。()
泰克布应在进餐前至少1小时或后1小时服用。但是，卡培他滨应与食物或食物后30分钟内服用()。
泰克布应每天1次服用。泰克布的每天剂量不要分服。(,)为心脏和其它毒性，严重肝受损，和CYP3A4药物相互作用调整剂量。()剂型和规格?
250mg片(3)禁忌证?
已知对本品或其任何组分严重超敏性(如，过敏反应)。(4)警告和注意事项?
曾报道左心室射血分数减低。泰克布开始前证实正常LVEF和治疗期间继续评价。()拉帕替尼曾伴随肝毒性。治疗开始前监查肝功能试验，和当治疗期间临床指示时每4至6周。如患者经受肝功能试验严重变化，终止和不要重新开始泰克布。()
有严重肝受损患者应考虑减低剂量。(,,)
治疗期间曾报道腹泻，包括严重腹泻。如严重用抗-腹泻药处理，和补充液体和电解质。()
拉帕替尼曾伴