文档介绍：固体制剂散剂颗粒剂演示文稿
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第一页，共七十五页。
固体制剂散剂颗粒剂
第二页，共七十五页。
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固体制剂—散剂、颗粒剂
一、固体制剂概述
二、散剂
三、颗粒剂
第三页，共七十五页。
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一
impact
Compression
cutting
bending
rubbing
外加力:
粉 碎(crushing)
粉碎的能量消耗：
Rittinger，Kick，Bond学说
第二十页，共七十五页。
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粉 碎(crushing)
粉碎的方法：
循环粉碎与开路粉碎
干法粉碎和湿法粉碎
单独粉碎和混合粉碎
低温粉碎
第二十一页，共七十五页。
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粉 碎(crushing)
粉碎的方法——干法粉碎与湿法粉碎
干法粉碎
湿法粉碎
将药物经过适当的干燥处理，使药物中的水分含量降低至一定限度再行粉碎的方法
将物料中加入适量的水或其他液体的粉碎方法，也称加液研磨法
水飞法属于湿法粉碎法
第二十二页，共七十五页。
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粉 碎(crushing)
水飞法：
定义
适用药物
有些难溶于水的矿物药如朱砂、珍珠、滑石等要求特别细度时，常采用水飞法进行粉碎
是将药物与水共置研钵或球磨机中研磨，使细粉漂浮于水面或混悬于水中，然后将此混悬液倾出，余下粗料再加水反复操作，至全部药物研磨完毕
第二十三页，共七十五页。
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粉 碎(crushing)
药物
水
细粉漂浮于水面
或混悬于水中
混悬液
粗粉
研磨
水
研磨
倾出
较细粗粉
混悬液
合并
沉降
上清液
细湿粉
干燥
粉碎
极细粉
倾出
水飞法操作方法：
第二十四页，共七十五页。
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粉 碎(crushing)
单独粉碎和混合粉碎：
单独粉碎适用范围
混合粉碎的定义
混合粉碎的特点
两种或两种以上的物料同时粉碎的操作
氧化性与还原性必须单独粉碎贵重药物与刺激性药物
避免粘性物料或热塑性物
料的粘壁或粉粒间的聚集
粉碎与混合同时进行
第二十五页，共七十五页。
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粉 碎(crushing)
低温粉碎:
定义
适用范围
多用于粉碎熔点低、常温下有热塑性、保留挥发性有效成分的物料。
利用物料在低温性脆的特点，在粉碎之前或粉碎过程中将物料进行冷却的粉碎方法。
第二十六页，共七十五页。
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粉 碎(crushing)
研钵
球磨机 图3 图4
冲击式粉碎机/万能 图1a 1b 1c 图2
流能磨 图5 图6
粉碎设备：
第二十七页，共七十五页。
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粉碎设备：
图1a 机械式粉碎机
图1b 机械式粉碎机 （粉碎室）
第二十八页，共七十五页。
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粉碎设备：
图1c 万能粉碎机（结构示意图）
加料口
抖动装置
环状筛板
入料口
钢齿
出粉口
第二十九页，共七十五页。
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粉碎设备：
图2 锤击式粉碎机
圆盘
锤头
衬板
筛板
第三十页，共七十五页。
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粉碎设备：
图3 球磨机（结构图）
第三十一页，共七十五页。
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粉碎设备：
图4 球磨机（转速示意图）
（a）转速太慢
（b）转速适当
第三十二页，共七十五页。
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粉碎设备：
分级器
产品出口
加料斗
粉碎室
空气
喷嘴
图5 轮胎形流能磨
图6 圆盘形流能磨
第三十三页，共七十五页。
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粉碎操作要点：
选择适宜的粉碎器械
选用适宜的粉碎方法
及时筛去细粉
粉碎毒药或刺激性较强的药物时，应注意劳动
防护，同时避免交叉污染
第三十四页，共七十五页。
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筛 分（sieving）
获得较均匀的粒子群
药典粒度要求
影响混合度、流动性
定义：
借助筛孔大小将物料进行分离的操作。
目的：
第三十五页，共七十五页。
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《中国药典》2010年版规定粉末等级标准
等级
分等标准
最粗粉
指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20％的粉末
粗粉
指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40％的粉末
中粉
指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60％的粉末
细粉
指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95％的粉末
最细粉
指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95％的粉末
极细粉
指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95％的粉末
筛 分（sieving）
第三十六页，共七十五页。
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过筛设备：
振荡筛
摇动筛
筛 分（sieving）