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磷酸西格列汀片说明书.docx

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磷酸西格列汀片说明书.docx

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文档介绍

文档介绍:第7页
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磷酸西格列汀片说明书
*导读:磷酸西格列汀片说明详解!磷酸西格列汀片又叫捷诺维,主要用于治疗2型糖尿病患者。一些对磺***类药物失效的患者可以用其调节血糖。下面一起来看看关于磷酸西格列汀片的说明吧。
*【商品名】第7页
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磷酸西格列汀片说明书
*导读:磷酸西格列汀片说明详解!磷酸西格列汀片又叫捷诺维,主要用于治疗2型糖尿病患者。一些对磺***类药物失效的患者可以用其调节血糖。下面一起来看看关于磷酸西格列汀片的说明吧。
*【商品名】
捷诺维
*【通用名】
磷酸西格列汀片
*【主要成分】
磷酸西格列汀
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化学名称:7-[(3R)-3-氨基-1-氧-4-(2,4,5-三***苯基)丁基]-5,6,7,8-四氢-3-(三******)-1,2,4-三哩***[4,3-a]毗嗪磷酸盐(1:1)一水合物。
化学分子式C16H15F6N5OH3PO4H2O
*[规格】
1、25mg;2、50mg;3、100mg
*【性状】
1、25mg:粉红色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
2、50mg:微褐色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
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3、100mg:浅褐色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色
*【药理作用】
磷酸西格列汀片是一款强效、高选择性的DPP-4抑制剂。
DPP-4抑制剂能够提高一种被称为肠促胰岛激素的生理机制。当血糖升高时,肠促胰岛激素通过刺激胰腺增加对胰岛素的释放,同时肝脏停止产生葡萄糖的信号这两种途径促进机体调节高血糖水平。
*【药代动力学】
对西格列汀药代动力学特征的研究已经在健康受试者和
型糖尿病患者中广泛地进行。健康受试者口服给药100mg剂量
后,西格列汀吸收迅速,服药1至4小时后血浆药物浓度达峰值(Tmax中值)。西格列汀的血药AUC与剂量成比例增加。
健康志愿者单剂量口服100mg后,,Cmax为950nM,表观终末半衰期(t1/2)。服用西格列汀100mg达到稳态时的血浆AUC与初次给药相比增加约14%个体自身和个体间西格列汀
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AUC的变异系数较小(%)。西格列汀在健康受试者和2型糖尿病患者中的药代动力学指标大体相似。
*【适应症】
1、单药治疗
本品配合饮食控制和运动,用于改善2型糖尿病患者的血
糖控制
2、与二甲双服联用
当单独使用盐酸二甲双服血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双
服联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。本品单药或与二甲双服联合治疗的推荐剂量为100mg,每日一次。本品可与或不与食物同服。
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3、肾功能不全的患者
轻度肾功能不全患者(肌酊清除率[CrCl]50mL/min,相
/dL)
服用本品时,不需要调整剂量。
中度肾功能不全的患者(肌酊清除率[CrCl]30至50
mL/min,
)服用本品时,剂量调整为50mg,每
日一次。
严重肾功能不全的患者(肌酊清除率[CrCl]30