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目的：建立颗粒剂制剂通则，指导颗粒剂的生产。
范围：适用于颗粒剂的生产。
责任：生产部、质量部除去悬浮性杂质后，采用较低温度蒸发浓缩至稠膏的比重一般热测（80—90°C）—。为了减少冲剂的服用量和引湿性，常采用水煮醇沉淀法，即将水煎煮液蒸发至一定浓度时（），冷后加入1—2倍量的乙醇，充分混匀，放置过夜，使其沉淀，次日取其上清液（必要时滤过），沉淀物用少量50—60聽醇洗净，洗液与滤液合并，减压回收乙醇后，待浓缩至一定浓度时移放冷处（或加一定量水，混匀）静置一定时间，使沉淀完全，滤过，滤液用低温蒸发至稠膏状，稠膏的比重一般热测（80—900C）—。
，以50—60汇醇为溶媒，采用浸渍法或回流提取法提取。提取液经回收乙醇后，低温浓缩成稠浸膏。
：经提取后的稠浸膏用减压干燥或喷雾干燥制成干浸膏。
（包括干浸膏和药材）、。
、辅料分别置旋振筛采用适宜筛网过筛，备用。
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：将称量好的原辅料或药材提取物、中药细粉、干浸膏粉倒入槽形混合机中，规定混合时间，进行混合。
：预混合完后，加入粘合剂，规定时间，启动搅拌桨，进行混合制软材。
：交制好的软材倒进颗粒机进行制粒。
：将湿颗粒平铺在烘盘上，厚度不超过2cm,放进烘箱，设置温度，进行烘干，当颗粒水分达到要求后，停止干燥，将颗粒倒入周转容器，贴上标签。
：按工艺要求选择适宜筛网进行整粒。
：将干颗粒置筛分机进行筛分。
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、混合时间。
、缓控释包衣等。
，将颗粒倒入包衣锅内预热，符合工艺要求后喷包衣液进行包衣。
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：根据包装要求更换模具。装好复合铝箔，按批号更换好字码。
，设置前、后纵封合辊温度，前、后横封合辊温度，按加热按钮。
，等封合辊温度达到设定温度，启动机器，观察铝箔封合情况、切分情况、批号打印情况。
。机器包装过程中要经常检查颗粒包装袋的装量、外观、圭寸合情况、切分情况。
，进行外包装，装复合膜袋时每袋放置1张说明书。装箱，置装箱单，封箱、打包、捆扎。
，与仓管员作好交接。
5颗粒剂生产过程质量控制
工序
控制点
控制项目
频次
粉碎
过筛
原辅料
异物
每批
粉碎过