文档介绍：
无菌检验方法验证记录
本方案适用于本公司各品种无菌检验方法的验证。
通过验证确认所采用的方法适合于该药品的无菌检查，确保该产品无菌检查结果的正确性。
项目责任人：负责验证方案
检查结论： 符合要求
检查人：                           日期：
6. 准备
硫乙醇酸盐流体培养基：取本品30克，加蒸馏水1L，浸泡10分钟，加热溶解；分装至500ml玻璃瓶中，装量为200ml，加塞轧盖。
改良马丁培养基：取本品30克，加蒸馏水1L，浸泡10分钟，加热溶解；分装至500ml玻璃瓶中，装量为200ml，加塞轧盖。
营养肉汤培养基：，加蒸馏水1L，浸泡10分钟，加热溶解；分装至250ml三角烧瓶中，装量为100ml，加塞封盖。
改良马丁琼脂培养基：，加蒸馏水1L，浸泡10分钟，加热溶解；分装至250m l玻璃瓶中，装量为100ml，加塞封盖。
配制人： 配制日期：
硫乙醇酸盐流体培养基、改良马丁培养基、改良马丁琼脂培养基经115℃30分钟湿热灭菌（该灭菌程序已通过验证）。
营养肉汤培养基经121℃20分钟湿热灭菌（该灭菌程序已通过验证）。
灭菌人： 灭菌日期： 灭菌釜编号为
已经灭菌好的培养基，待冷却后置冰箱保存，保存温度为2～8℃，有效期为一个月。
培养温度：硫乙醇酸盐流体培养基 ℃ 改良马丁培养基 ℃
培养基
名称
管数
培养时间（天）
备注
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
硫乙醇酸盐流体 培养基
1
2
3
4
5
改良马丁
培养基
1
2
3
4
5
结论
注：“+”为生长，“-”为不生长
菌液制备：
（1）金黄色葡萄球菌新鲜肉汤培养物1ml
[CMCC(B)26003] 第_____代
%无菌NaCl溶