文档介绍：
20XX年优秀员工评选及奖励管理办法
2022年优秀员工评比及嘉奖管理方法 本文关键词：管理方法，评比，嘉奖，优秀员工
2022年优秀员工评比及嘉奖管理方法 本文简介：202可证管理方法实施细那么 本文简介：山东省《医疗器械经营企业许可证管理方法》实施细那么关于发布《山东省〈医疗器械经营企业许可证管理方法〉实施细那么》的通知鲁食药监发〔2004〕11号依据《医疗器械经营企业许可证管理方法》〔国家食品药品监视管理局令第15号〕，我局制定了《山东省〈医疗器械经营企业许可证管理方法〉实施细那么》，现予发布，自发布之
山东省医疗器械经营企业许可证管理方法实施细那么 本文内容：
山东省《医疗器械经营企业许可证管理方法》实施细那么
关于发布
《山东省〈医疗器械经营企业许可证管理方法〉实施细那么》的通知
鲁食药监发〔2004〕11号
依据《医疗器械经营企业许可证管理方法》〔国家食品药品监视管理局令第15号〕，我局制定了《山东省〈医疗器械经营企业许可证管理方法〉实施细那么》，现予发布，自发布之日起施行。
二○○四年十一月二日
山
东
省
《医疗器械经营企业许可证管理方法》实施细那么
第一章
总那么
第一条
为了加强我省医疗器械经营企业的监视管理，标准医疗器械经营行为，依据《医疗器械经营企业许可证管理方法》〔国家食品药品监视管理局令第15号〕，制定本细那么。
其次条
《医疗器械经营企业许可证》发证、换证、变更及监视管理适用本细那么。
其次章
申请《医疗器械经营企业许可证》的条件
第三条
申请《医疗器械经营企业许可证》应同时具备以下条件：
〔一〕企业管理人员熟识国家医疗器械监视管理的法规、规章以及我省对医疗器械的管理规定；
〔二〕配备与所经营产品相关专业的中专以上学历的专职质量管理人员；
〔三〕设置质量管理机构，行使质量管理和质量验证职能；
〔四〕配备与所经营产品相关专业的售后效劳人员，具有与经营规模及经营产品相适应的技术培训、修理等售后效劳的实力，或者约定由第三方供应技术支持；
〔五〕具有符合商用要求并与经营规模和经营范围相适应的营业、仓储等场所〔非法人单位应具有与经营规模相适应、临街的门店〕，场所环境干净、无污染源。营业场所、仓库、生活等区域应分开；
〔六〕具有与所经营规模和经营范围相适应的专用的陈设展示柜台、货架及验收、仓储、养护设施和设备；
〔七〕建立符合有关法规和企业实际的质量管理制度，并严格执行；
〔八〕建立并保持符合规定的质量工作记录，各项记录须真实、完整，填写标准；
〔九〕收集保存相关的法律、法规、规章及与经营产品相关的技术标准；
〔十〕患有传染性疾病的人员不得从事干脆接触医疗器械产品的工作。
第四条
兼营医疗器械产品的企业，应具有相对独立的经营和仓储场所或区域，医疗器械产品的陈设展示及储存不得与其它产品混放。
第五条
经营须要特别管理的医疗器械产品的企业，应同时符合国家食品药品监视管理部门相应的要求。
第三章
申请《医疗器械经营企业许可证》的程序
第六条
申请《医疗器械经营企业许可证》，应提交如下资料：