文档介绍：1
核准日期：2007 年 4 月 12 日
氨甲环酸注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：氨甲环酸注射液
英文名称：Tranexamic Acid Injection
汉语
1
核准日期：2007 年 4 月 12 日
氨甲环酸注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：氨甲环酸注射液
英文名称：Tranexamic Acid Injection
汉语拼音：Anjiɑhuɑnsuɑn Zhusheye
【成份】
本品主要成份为氨甲环酸。其化学名称：(E)-4-氨***环己烷甲酸。
化学结构式：
分子式：C8H15NO2
分子量：
【性状】
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
本品主要用于治疗急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血，本品尚用于：
1．前列腺、尿道、肺、脑、子宫、肾上腺、甲状腺等富有纤溶酶原激活物脏器的外伤或手术出血；
2．用作组织型纤溶酶原激活物(t-PA)链激酶及尿激酶的拮抗物；
3．人工流产、胎盘早期剥落、死胎和羊水栓塞引起的纤溶性出血，以及病理性宫腔内局部纤溶性增高的月经过多症；
4．用于防止或减轻因子Ⅷ或因子Ⅸ缺乏的血友病患者拔牙或口腔手术后的出血；
5．中枢神经病变所致轻症出血，如蛛网膜下腔出血和颅内动脉瘤出血，应用本品止血优于其他抗纤溶药，但必须注意并发脑水肿或脑梗塞的危险性；至于重症有手术指征患者，本品仅可作辅助用药；
6．用于治疗遗传性血管神经性水肿，可减少其发作次数和严重程度；
7．血友病患者发生活动性出血，可联合应用本药。
【规格】
2
5ml：。
【用法用量】
静脉注射或滴注，～，～2g。为防止手术前后出血，可参考上述剂量，为治疗原发性纤维蛋白溶解所致出血，剂量可酌情加大。
【不良反应】
本品不良反应较6－氨基已酸为少。
1．偶有药物过量所致颅内血栓形成和出血。
2．可有腹泻、恶心及呕吐。
3．较少见的有经期不适(经期血液凝固所致)。
4．由于本品可进入脑脊液，注射后可有视力模糊、头痛、头晕、疲乏等中枢神经系统症状，特别与注射速度有关，但很少见。
【禁 忌】
尚不明确。
【注意事项】
1．应用本品的患者要监护血栓形成并发症的可能性。对于有血栓形成倾向者宜慎用。
2．弥漫性血管内凝血所致的继发性高纤溶状态，在未肝素化前，慎用本品。
3．血友病或肾盂实质病变发生大量血尿时要慎用。
4．宫内死胎所致低纤维蛋白原血症出血，肝素治疗较本品安全。
5．慢性肾功能不全时用量酌减，因给药后尿液中药物浓度常较高。
6．治疗前列腺手术出血时，本品用量也应减少。
7．必须持续应用本品者，应作眼科检查监护(如视力测验、视觉、视野和眼底)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品可透过胎盘，并可在乳法中分泌，帮孕妇及哺乳期妇女用药应谨慎。
【儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
1．与青霉素、尿激酶等溶