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某药业集团产品说明书:丁缓(法莫替丁氯化钠注射液).doc

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某药业集团产品说明书:丁缓(法莫替丁氯化钠注射液).doc

上传人:经管专家 2022/5/11 文件大小:270 KB

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某药业集团产品说明书:丁缓(法莫替丁氯化钠注射液).doc

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文档介绍

文档介绍:丁缓(法莫替丁***化钠注射液)
【药物名称】
通用名称:法莫替丁***化钠注射液
商品名称:丁缓
英文名称:Famotidine and Sodium Chloride Injection
汉语拼音丁缓(法莫替丁***化钠注射液)
【药物名称】
通用名称:法莫替丁***化钠注射液
商品名称:丁缓
英文名称:Famotidine and Sodium Chloride Injection
汉语拼音:Famotiding L黨uana Zhusheye
【成 份】
本品每瓶100ml含法莫替丁20mg与***。其化学名称为:[1-氨基-3-[[[2-[(二氨基亚***)氨基]-4-噻唑基]-***]硫代]亚丙基]磺酰***。加氢氧化钠适量调节PH值。
化学结构式:


分子式:C8H15N7O2S3
分子量:
辅料为:门冬氨酸、甘露醇、EDTA-2Na、注射用水。
【性 状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适 应 症】
治疗消化性溃疡,急性应激性溃疡和出血性胃炎所致的上消化道出血、卓-艾氏综合症;预防侵袭性应激反应(各种大手术,如:脑血管障碍、头部外伤、多脏器衰竭、大面积烧伤等)引起的上消化道出血。
【规 格】
100ml:法莫替丁20mg与***
【用法用量】
缓慢静滴20mg,每天2次(间隔12小时),疗程五天。一旦病情许可,应迅速将静脉给药改为口服给药。
【不良反应】
少有头痛、头晕、便秘和腹泻,%、%、%%。偶见皮疹、荨麻疹(应停药)、白细胞减少、氨基转移酶升高等;罕见腹部胀满感、食欲不振及心率增加、血压上升、颜面潮红、月经不调等。
【禁 忌】
对本品过敏者、严重肾功能不全及孕妇、哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1. 本品会隐蔽胃癌症状,故应在排除肿瘤和食道胃底静脉曲张后再给药。
2. 有肝肾功能不全者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本药对孕妇的安全性尚未确认,所以孕妇或有怀孕可能的妇女禁用。另外,由于本药有可能转移到母乳中,所以,哺乳期妇女使用本药时应停止哺乳。
【儿童用药】
对小儿用药的安全性尚未确立,故不推荐儿童使用。
【老年用药】
本药主要是通过肾脏排泄,因老年患者常有肾功能低下的现象,会出现血中药物浓度蓄积,所以,要减少给药量或延长给药间隔。
【药物相互作用】
本品不与肝脏细胞色素P450酶作用,故不影响其它药物的代谢。
【药物过量】
目前尚未见报道。 
【药理毒理】
本品为H2受体拮抗剂。对胃酸、胃蛋白酶的分泌有抑制作用。胃、十二指肠溃疡患者