文档介绍：核准日期：2007 年 01 月 09 日
修改日期：2007 年 12 月 24 日
枸橼酸他莫昔芬片
请仔细阅读说明核准日期：2007 年 01 月 09 日
修改日期：2007 年 12 月 24 日
枸橼酸他莫昔芬片
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：枸橼酸他莫昔芬片
英文名称：Tamoxifen Citrate Tablets
汉语拼音：Juyuansuan Tamoxifen Pian
【成 份】
本品主要成份为：枸橼酸他莫昔芬。其化学名称为：(Z)-N，N-二***-2-[4-(1，
2-二苯基-1-丁烯基)苯氧基]-乙***枸橼酸盐。
化学结构式：
分子式：C26H29NO·C6H8O7
分子量：
【性 状】
本品为白色片。
【适 应 症】
1、治疗女性复发转移乳腺癌。
2、用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗，预防复发。
【规 格】
10mg（按他莫昔芬计算）
【用法用量】
每次 10mg(1 片)口服，每天 2 次，也可每次 20mg(2 片)，每天 2 次。
【不良反应】
治疗初期骨和肿瘤疼痛可一过性加重，继续治疗可逐渐减轻。少数病人有
不良反应。其中胃肠道反应：食欲不振、恶心、呕吐、腹泻；生殖系统：月经失调，闭经，***出血，***瘙痒，子宫内膜增生，内膜息肉和内膜癌；皮肤：
颜面潮红，皮疹，脱发。骨髓：偶见白细胞和血小板减少；肝功：偶见异常；
眼睛：长时间（17 个月以上）大量（每天 240～320mg）使用可出现视网膜病
或角膜浑浊。罕见的、需引起注意的不良反应：精神错乱，肺栓塞（表现为气
短），血栓形成，无力，嗜睡。
【禁 忌】
有眼底疾病者禁用。
【注意事项】
有肝功能异常者应慎用。如有骨转移，在治疗初期需定期查血钙。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
对胎儿有影响，妊娠，哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
雌激素可影响本品治疗效果；抗酸药、西咪替丁、雷尼替丁等在胃内改变
pH 值，使本品肠衣提前分解，对胃有刺激作用。
【药物过量】
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
他莫昔芬为非固醇类抗雌激素药物。其结构与雌激素相似，存在 Z 型和 E
型两个异