文档介绍：核准日期: 2007 年 03 月 07 日
修改日期：2007 年 07 月 18 日
依苏（马来酸依那普利片）
请仔细阅读说明
效的处理，应根据病人的耐受情况将剂量逐渐增加到常用的 20 毫克的维持量，一次或分两
次服用。这一剂量调整，可经过 2-4 周的时间完成，若仍存在部分的心衰体征和症状，剂量
递增过程还可以加快。对于有症状的心衰病人，这种剂量方案可有效地减少死亡的发生。
因曾有发生低血压和随后导致肾衰（更罕见）的报道，所以，在开始本品治疗的前后均
应密切监测血压和肾功能（见注意事项）。对用利尿剂治疗的病人，应在开始治疗前尽可能
减少利尿剂的剂量。开始用本品后出现低血压，并不表示在本品的长期治疗中将再发生低血
压，也不防碍此药的继续使用。血清钾也应予以监测（参见药物的相互作用）。
【不良反应】
已证明一般情况下马来酸依那普利耐受性良好。在临床研究中，马来酸依那普利副作用
的总发生率与安慰剂相似。大多数副作用均性质轻微而短暂，不须终止治疗。
下述副作用与应用马来酸依那普利片有关：
1．晕眩和头痛是较常见的副作用。2％～3％的病人报告感觉疲乏和虚弱。少于 2％的
病人报告发生其它副作用，包括低血压、直立性低血压、晕厥、恶心、腹泻、肌肉痉挛、皮
疹和咳嗽、肾功能障碍、肾衰和少尿罕见。
2．过敏/血管神经性水肿
有报道在面部、四肢、唇、舌、声门和/或喉部发生血管神经性水肿，但罕见（参阅注
意事项）。
3．在临床对照试验中或药物上市后发生的极罕见副作用有：
(1)心血管系统
心肌梗塞或脑血管意外，可能继发于高危病人的血压过低（参阅注意事项）。
胸痛；心悸；心律失常；心绞痛；雷诺现象。(2)胃肠道系统
肠梗阻；胰腺炎；肝功能衰竭；肝炎－肝细胞性或胆汁郁积性；黄疸；腹痛；呕吐；消
化不良；便秘；厌食；胃炎。
(3)神经系统/精神方面
抑郁；精神错乱；嗜睡；失眠；神经过敏；感觉异常；眩晕；异常梦。
(4)呼吸系统
肺浸润；支气管痉挛/哮喘；呼吸困难；流涕；咽痛和声嘶。
(5)皮肤
多汗；多形性红斑；剥脱性皮炎；Steven-Johnson 综合症；毒性表皮坏死松懈；天疱疮；
瘙痒；荨麻疹；秃发。
(6)其它
阳痿；潮红；味觉改变；耳鸣；舌炎；视觉模糊。
曾报道一种具有部分或全部以下症状的症候群：发热、浆膜炎、血管炎、肌痛/肌炎、
关节痛/关节炎、抗核抗体阳性、血沉增快、嗜酸性粒细胞增多和白细胞增多，也可出现皮
疹，光过敏及其它皮肤病的表现。
实验室检查
临床上实验室标准参数的重要改变极少与服用马来酸依那普利相关，但有血尿素和血清
肌酐升高、各种肝的酶类和/或血清胆红质增高。这些常在停用后恢复。也曾发生