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某药业集团产品说明书:奇信(甲钴胺注射液).pdf

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某药业集团产品说明书:奇信(甲钴胺注射液).pdf

上传人:经管专家 2022/5/11 文件大小:268 KB

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文档介绍

文档介绍:奇信(甲钴胺注射液)
【药品名称】
通用名称:甲钴胺注射液
英文名称:Mecobalamin Injection
汉语拼音:Jiagu,an Zhusheye
【成 份】
本注射,且对新生儿、早产儿、婴儿、幼儿要特别小心。2)注意避开神经分布密集的部位。
3)注意针扎入时,如有剧痛、血液逆流的情况,应立即拔出针头,换部位
注射。
⑶安瓿打开时
本品为一点折割安瓿,将安瓿的切割部位用酒精棉等擦拭后,再切割。
⑷为了确保储存质量稳定,采用遮光材料包装,从遮光材料中取出后应立
即使用。
【孕妇及哺乳妇女用药】
用于孕妇及哺乳期妇女的安全性尚不明确。
【儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
尚不明确
【药物过量】
尚不明确,如发生过量请予以对症支持处理。
【药理毒理】
1.药理
⑴甲钴胺是一种内源性的辅酶 B12。
在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中,作为蛋氨酸合成酶的
辅酶起重要作用。
⑵甲钴胺易转移至神经细胞的细胞器,从而促进核酸和蛋白质的合成。
甲钴胺较氰钴胺更易转移入大白鼠的神经细胞的细胞器。在小鼠的脑细胞
和脊髓神经细胞的实验中,参与由脱氧尿嘧啶核苷合成胸腺嘧啶核苷的过程,
促进叶酸的利用和核酸的代谢。而且,甲钴胺比钴酰胺更能促进大鼠的核酸和
蛋白质的合成。⑶促进轴索内输送和轴索的再生
对由链脲菌素引起糖尿病大白鼠的坐骨神经细胞,可使轴索结构蛋白质的
输送正常化。对由阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的药物性神经障碍(大白
鼠、兔)以及轴索变性小白鼠模型,自然发病糖尿病大白鼠的神经障碍在神经
病理学、电生理学上可抑制变性神经的出现。
⑷促进髓鞘的形成(磷脂合成)
较腺苷钴胺更能促进髓鞘的主要结构磷脂酰胆碱合成从而提高髓鞘的形成
(大白鼠)。
⑸恢复神经键的传达延迟和神经传达物质的减少
在挫刮的坐骨神经实验中由于提高神经纤维的兴奋,从而恢复终端电位的
诱发(大白鼠)。另外可使喂养缺胆碱饵大白鼠低下的脑内乙酰胆碱量正常化。
⑹促进正红血母细胞的成熟、分裂,改善贫血血象
缺乏维生素 B12 可能导致巨幼红细胞性贫血,本药促进在骨髓中核酸的合
成及正红血母细胞的成熟、分裂,增加红细胞的产生。本药可迅速恢复因 B12
缺乏而降低的大白鼠红细胞数、血红蛋白、血细胞比容值。
2.毒理
⑴急性毒性 LD50(mg/kg)
动物种类
小白鼠 大白鼠 兔子 狗
给药途径
经口 >1000