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某药业集团产品说明书:仁苏(罗红霉素颗粒(II)).pdf

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某药业集团产品说明书:仁苏(罗红霉素颗粒(II)).pdf

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某药业集团产品说明书:仁苏(罗红霉素颗粒(II)).pdf

文档介绍

文档介绍:仁苏(罗红霉素颗粒(II))

【药品名称】
通用名称:罗红霉素颗粒(II)
商品名称:仁苏
英文名称:Roxithromycin Granules (II)
汉语拼音:Luoho仁苏(罗红霉素颗粒(II))

【药品名称】
通用名称:罗红霉素颗粒(II)
商品名称:仁苏
英文名称:Roxithromycin Granules (II)
汉语拼音:Luohongmeisu Keli (II)
【成 份】
本品主要成份为:罗红霉素(工艺中使用了微囊化技术,大于 250mm 的颗
粒应不超过 1%,小于 45mm 的颗粒应不超过 2%)。其化学名称为:9-[O-[(2-甲
氧基乙氧基)-甲基]肟]红霉素。
化学结构式:

分子式:C41H76N2O15
分子量:
【性 状】
本品为白色或微黄色微囊细颗粒,气芳香,味微甜。
【适 应 症】

(1)上呼吸道感染;(2)下呼吸道感染;
(3)耳鼻喉感染;
(4)生殖器感染(淋球菌感染除外);
(5)皮肤软组织感染。
、沙眼衣原体感染及军团病等。
【规 格】
50mg
【用法用量】
用适量温水将细粒剂冲成混悬液,口服。
成人:一次 150mg(3 袋),一日 2 次,或遵医嘱。
儿童:体重 24~40kg 儿童,一次 100mg(2 袋),一日 2 次;
体重 12~23kg 儿童,一次 50mg(1 袋),一日 2 次;
婴幼儿:按体重一次 ~5mg/kg,一日 2 次,或遵医嘱。
【不良反应】
可见胃肠道反应(如恶心、呕吐、腹痛、腹泻)、皮疹、血管源性水肿、支
气管痉挛、过敏性休克、头痛、眩晕、无力、味觉和嗅觉异常、ALT 及 AST 升
高。曾有使用该品种诱发急性胰腺炎、急性肝细胞性肝炎的文献报道。
【禁 忌】
对本品过敏者禁用。禁忌与麦角胺及二氢麦角胺配伍。
【注意事项】
1.肝功能不全者慎用。
2.肾功能不全者可发生累积效应。
3.使用本品可引起非敏感菌的过度增殖,引发二重感染。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇用药的安全性尚未确立;哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
儿童用药参照用法用量项下内容。【老年用药】
年龄在 65 岁以上者,半衰期延长。