某药业集团产品说明书：头孢克洛缓释胶囊.doc

文档介绍：核准日期：2007年01月24日
曼宁（头孢克洛缓释胶囊）
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：头孢克洛缓释胶囊
商品名称：曼宁
英文名称：Cefaclor Sustained核准日期：2007年01月24日
曼宁（头孢克洛缓释胶囊）
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：头孢克洛缓释胶囊
商品名称：曼宁
英文名称：Cefaclor Sustained Release Capsules
汉语拼音：Toubaokeluo Huanshi Jiaonang
【药品名称】
本品主要成份为：头孢克洛。其化学名称为：(6R,7R)-7[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-3-***-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[]辛-2-烯-2-甲酸一水合物。
化学结构式：
分子式：C15H14ClN3O4S·H2O
分子量：
【性 状】
本品内容物为淡黄色微丸。
【适 应 症】
本品适用于敏感菌引起的下列轻、中度感染：
(仅指非b-丙酰***酶产酶菌)、摩拉克菌属(包括b-丙酰***酶产酶菌)及肺炎双球菌所引起的慢性支气管炎，急性发作；
(仅指非b-丙酰***酶产酶菌)、摩拉克菌属(包括b-丙酰***酶产酶菌)及肺炎双球菌所引起的急性支气管炎继发感染。
、扁桃体炎；
(指甲氧西林敏感株)所引起的非复杂性皮肤及皮肤软组织感染。
【规 格】
　　（按C15H14ClN3O4S计算）
【用法用量】
口服。***用量为：
慢性支气管炎、急性发作、急性支气管炎继发感染患者，，每日2次，连用7天；
咽炎、扁桃体炎患者，，每日2次，连用10天；
非复杂性皮肤及皮肤软组织感染,，每日2次，连用7～10天。或遵医嘱。
【不良反应】
目前尚缺乏头孢克洛缓释胶囊在国内应用时的不良反应观察数据。
根据国外同类品种(头孢克洛缓释片)的临床应用情况，头孢克洛的不良反应发生率较低，反应较轻，尚未见有死亡病例报道。文献报道小于10%的不良反应有：
消化系统：腹泻、恶心、呕吐和消化不良等。
过敏：皮疹、荨麻疹或瘙痒。
血液和淋巴系统：嗜酸细胞增多。
生殖系统：***念珠菌病及***炎。
中枢神精系统：头痛、头晕及嗜睡。
肝脏：AST、ALT与磷酸盐水平暂时升高。
肾脏：BUN或肌酸肌酐暂时升高。
实验室检查：暂时性血小板减少，白细胞减少，淋巴细胞增多，中性白细胞减少。
其它：多形红斑，发热，直接抗球蛋白实验阳性及***瘙痒。使用抗生素治疗期间或治疗期之后可能有伪膜性结肠炎症状出现。
【禁 忌】
对头孢克洛和其它头孢菌素过敏的患者禁用本品。
【注意事项】