文档介绍：核准日期：2007年04月19日
欣可菲
那氟沙星软膏说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称: 那氟沙星软膏
商品名称：欣可菲
英文名称：Nadifloxacin Ointm核准日期：2007年04月19日
欣可菲
那氟沙星软膏说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称: 那氟沙星软膏
商品名称：欣可菲
英文名称：Nadifloxacin Ointment
汉语拼音：Nafushaxing Ruangao
【成 份】
本品主要成份为那氟沙星。其化学名称为：（±）-9-氟-6，7-二氢-8-（4-羟基-1-哌啶基）-5-甲基-1-氧代-1H，5H-苯并（i，j）喹嗪-2-羧酸。
化学结构式：
分子式：C19H21FN2O4
分子量：
【性 状】
本品为白色或类白色软膏。
【适 应 症】
寻常性痤疮、毛囊炎、脓疱疮。
【规 格】
10g:
【用法用量】
本品适量，1日2次，于清洁患处后涂于患部。
【不良反应】
本品不良反应较少，少数病人有皮肤瘙痒、刺激感、潮红、丘疹、面部发热、接触性皮炎、皮肤干燥，上述不良反应的发生率小于1%。
【禁 忌】
；
、结膜。
【注意事项】
，本品在治疗痤疮4周内，治疗毛囊炎1周内无效时应停用；另外在痤疮、炎症性皮疹消失后也应停止使用。
，眼角膜、结膜请勿使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠及相关人群用药的安全性尚未明确。
【儿童用药】
未成熟儿、新生儿、婴儿、幼儿用药的安全性尚未明确。
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
与已有的新抗菌药之间未见交叉耐药性。
【药物过量】
尚不明确。
【临床试验】
寻常性痤疮117例，每天早晚两次洗脸后涂抹本品治疗各种皮损，包括：黑头粉刺、白头粉刺、皮疹和脓疱及炎性皮损和非炎性皮损，用药后1周、2周和4周，上述各种皮损总数均随疗程的进行逐渐减少。%、%，在炎性皮损中又以脓疱的消失率最高，%，%。表明本品对治疗寻常痤疮的炎性皮损和非炎性皮损均有较好的疗效，而对炎性皮损的疗效则更好。
患者用药后血常规、尿常规、肝功能（ALT、AST）和肾功能（BUN、Cr）均未发现有临床意义的的异常。患者用药后皮肤局部不良反应发生率低(0%～%)，主要是红斑、脱屑、灼痛和瘙痒等，并均未影响患者完成治疗，且未发现有任何严重不良事件。
【药理毒理】
药理作用
那氟沙星为DNA拓扑异构酶抑制剂，通过阻碍细菌DNA的复制而起杀菌作用。
本品对痤疮丙酸杆菌、表皮葡萄球菌、革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌及厌氧菌有较强抗菌活性，且抗菌谱广；本品对MRSA耐药和不耐药的金黄色葡萄球菌