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某药业集团产品说明书:盐酸奈福泮注射液.pdf

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文档介绍

文档介绍:圣福(盐酸奈福泮注射液)

【药品名称】
通用名称:盐酸奈福泮注射液
英文名称:Nefopam Hydrochloride Injection
汉语拼音:Yansuan Naifupan Zh圣福(盐酸奈福泮注射液)

【药品名称】
通用名称:盐酸奈福泮注射液
英文名称:Nefopam Hydrochloride Injection
汉语拼音:Yansuan Naifupan Zhusheye
【成 份】
本品主要成份为:盐酸奈福泮。其化学名称为:5-***-1-苯基-3,4,5,6-四氢
-1H-2,5-氧氮苯并辛因盐酸盐。
化学结构式:

分子式: C17H19NO·HCl
分子量:
辅料为:磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、注射用水。
【性 状】
本品为无色的澄明液体。
【适 应 症】
用于术后止痛、癌症痛、急性外伤痛。亦用于急性胃炎、胆道蛔虫症、输
尿管结石等内脏平滑肌绞痛。局部麻醉、针麻等麻醉辅助用药。
【规 格】
1ml:20mg
【用法用量】
肌注或缓慢静注,常用量一次 20mg,必要时每 3~4 小时一次,或遵医嘱。滴注时患者应躺下,滴注完十五分钟方可起身。
【不良反应】
有心绞痛、心动过速、癫痫发作、神经刺激症状、呼吸抑制、尿潴留、呼
吸异常、嗑睡、恶心、出汗、头晕、头痛等。但一般持续时间不长。偶见口干、
眩晕、皮疹。
【禁 忌】
严重心血管疾病、心肌梗死或惊厥者禁用;服用单***氧化酶抑制剂者禁用;
对本品中任何成分过敏者禁用。
【注意事项】
(1)有中风病史者、青光眼、尿潴留和肝、肾功能不全患者慎用。
(2)服用三环类抗抑郁药物者慎用。
(3)因本品可引起嗜睡,所以驾驶者和机械操作者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
对孕妇影响尚不明确。由于乳汁中的药物浓度与血浆中的浓度相当,故哺
乳期妇女使用应遵医嘱。
【儿童用药】
尚缺乏本品儿童用药的有效性和安全性资料。
【老年用药】
尚缺乏本品老年患者用药的有效性和安全性资料。
【药物相互作用】
(1)本品不宜与抗惊厥药合用。
(2)本品不宜与单***氧化酶抑制剂合用。
(3)本品与***、喷他左辛、有丙氧酚合用时,后者的不良反应和成瘾性
增强。
【药物过量】
本品过量可引起兴奋,宜用安定解救。并用常规支持疗法。
【药理毒理】本品为一种新型的非麻醉性镇痛药,兼有轻度的解热和肌松作用。化学结
构属于环化邻***苯***。所以不具有非甾体抗炎药的特性,亦非阿片受体
激动剂。对中、重度疼痛有效,肌注本品 20mg 相当 12mg 吗啡效应。对呼吸抑
制作用较