某药业集团产品说明书：元锐（头孢丙烯片）.pdf

文档介绍：核准日期：

头孢丙烯片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
-120 常用量 常规时间
0-29* 50%常用量 常规时间
*血液透析可清除体内部分头孢丙烯，因此应在血透完毕后服用。
肝功能不全
肝功能受损患者无需调整剂量。
【不良反应】1、头孢丙烯的不良反应与其它口服头孢菌素相似，主要为胃肠道反应，包括
腹泻、恶心、呕吐和腹痛等。亦可发生过敏反应，常见为皮疹、荨麻疹。儿童发生过敏反应
较***多见，多在开始治疗后几天内出现，停药后几天内消失。
其他不良反应较少，包括：
肝胆系统：AST（谷草转氨酶）和 ALT（谷丙转氨酶）升高。偶见碱性磷酸酶和胆红素升
高。胆汁淤积性黄疸罕见。
中枢神经系统：眩晕，多动，头痛，精神紧张，失眠。偶见嗜睡。所有这些反应均呈可
逆性。
血液系统：白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多。肾脏：血尿素氮增高，血肌酐增高。
其他：尿布皮炎样皮疹和二重感染，***瘙痒和***炎。
下述不良事件，无论是否已明确其与头孢丙烯的因果关系，在上市后监测中均少见。包
括过敏、血管神经性水肿、结肠炎（包括伪膜性结肠炎）、多形性红斑、发热、血清病样反
应、Stevens-Johnson 综合征和血小板减少症。

除上述所列使用头孢丙烯发生的不良反应外，头孢菌素类药物尚有以下的不良反应和实
验室检查异常：
再生障碍性贫血、溶血性贫血、出血、肾功能不全、中毒性表皮坏死、中毒性肾病、凝
血酶原时间延长、Coomb 试验阳性、LDH 增高、全血细胞减少、中性粒细胞减少、粒细胞缺
乏症。
有几种头孢菌素药物与癫痫发作有关，特别是肾功能损伤患者未减少用药量时（见“用
法用量”）。如与药物治疗有关的癫痫发作，应停用药物，并根据临床表现进行抗惊厥治疗。
【禁忌】 禁用于对头孢菌素类过敏患者。
【注意事项】 使用本品治疗前，应仔细询问病人是否有头孢丙烯和其他头孢菌素类药物、
青霉素类及其他药物的过敏史。有青霉素过敏史患者服用本品应谨慎。凡以往有青霉素类药
物所致过敏性休克史和其他严重过敏反应者不宜使用本品。如发生过敏反应，应停止用药。
严重过敏反应需使用肾上腺素并采取其他紧急措施，包括给氧、静脉输液，静注抗组***药、
皮质激素、升压药和人工呼吸。
几乎所有抗菌药物包括头孢丙烯长期使用可引起非敏感性微生物的过度生长，改变肠道
正常菌群，诱发二重感染，尤其是伪膜性肠炎。因此应仔细观察用药病人服药后的反应，特
别注意对继发腹泻患者的诊断，如在治疗期间发生二重感染，应采取适当的措施。对伪膜性
肠炎患者，轻度病例仅需停用药物，而中至重度病例，根据临床症状采取调节水和电解质平
衡，补充蛋白，