文档介绍：核准日期: 2006年08月30日
修改日期：2008年05月22日
知爱（去氧***尿苷片）
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：去氧***尿苷片
商品名称：知爱
英文名称：Doxi者慎重用药：
1. 骨髓机能抑制的患者
2. 肝功能障碍的患者
3. 肾功能障碍的患者
4. 并发感染的患者
5. 心脏疾患或既往有心脏病史的患者
6. 水痘患者(有可能导致致命性的全身障碍）
7. 儿童
8. 消化道溃疡或出血的患者
二． 一般注意事项：
1. 可能会引起骨髓机能抑制等严重副作用，因此需多次进行临床检查(血液、肝、肾功能检查），充分观察患者的状态症状、体征，发现异常时减量、停药并给予适当处理。
2. 可能会引起严重的肠炎(出血性肠炎、缺血性肠炎、坏死性肠炎)和脱水，密切注意病人的症状、体征。当发生严重的腹部疼痛，腹泻和其他症状时，立即停药并对症治疗，当发生脱水时，应采取适当的治疗，如补液治疗。
3. 充分注意感染症状、出血倾向的发生及恶化。
4. 儿童用药时，要特别注意副作用的发生，慎重用药。
5. 儿童及生育年龄患者用药时，需考虑到对性腺的影响。
6. 有报导在国外静脉用药时，引起胸痛，心电图异常(ST段上升，T波倒置等)现象。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1. 据动物实验(小鼠），报告有致畸作用，对哺乳的妇女最好不要投药。
2. 据动物实验(小鼠），报告药物会进入乳汁，因此哺乳期服药时，应停止哺乳。
【儿童用药】
对早产儿、新生儿、乳婴或儿童的安全性尚未确定(无使用经验）。
【老年用药】
老年患者和生理功能低下者慎用本药。
【药物相互作用】
合并使用其他抗恶性肿瘤药物时，可能加重骨髓抑制等不良反应。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
药理作用：
去氧***尿苷是一种***尿嘧啶类衍生物，由肿瘤组织中高活性的嘧啶核苷磷酸化酶转化成***尿嘧啶(5-Fu)，发挥其选择性抗肿瘤作用。试验显示去氧***尿苷的治疗指数高于5-Fu。
毒理研究：
急性毒性 /kg，其95%～～。
亚急性 口服本品13周15、35、85、200mg/kg/日，85mg/kg以上出现胸腺重量减少，200mg/kg体重增加抑制、障碍性尿蛋白、胸腺和精巢缩小等。
慢性毒性 口服本品26周15、35、85、200mg/kg/日，85mg/kg以上出现胸脱毛、障碍性尿蛋白，200mg/kg体重增加抑制、出血、核细胞数减少、肿胀、胸腺缩小等。
生殖毒性 妊娠前和妊娠初口服本品25、50、100mg/kg/日，50mg/kg以上胎儿出现骨骼变异。器官形成期服用本品，50mg/kg以上胎儿出现骨骼变异骨化延迟、外形异常等，100mg/kg以上生存率低下。哺乳期服用本品25、50、100mg/k