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某药业集团产品说明书:左克(盐酸左氧氟沙星注射液).pdf

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某药业集团产品说明书:左克(盐酸左氧氟沙星注射液).pdf

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某药业集团产品说明书:左克(盐酸左氧氟沙星注射液).pdf

文档介绍

文档介绍:核准日期:2007 年 04 月 18 日
修改日期:2007 年 08 月 02 日
左克®(盐酸左氧***沙星注射液)

【药品名称】
通用名称:盐酸左氧***沙星注射,故如有上述症状发生时须立即停药并休息,严禁运动,直至
症状消失。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1、因不能确保妊娠妇女的用药安全,妊娠或有可能妊娠的妇女禁用。
2、因药物经乳汁排泄,所以哺乳期妇女禁用。如必须服用本品,应暂停哺乳。
【儿童用药】
对小儿的安全性尚未确立,故不可用于儿童。
【老年用药】
本品主要经肾脏排泄(参见"药代动力学"),因高龄患者大多肾功能低下,可能会出现持
续高血药浓度。因此,应注意用药剂量慎重给药。
【药物相互作用】
本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。
避免与茶碱同时使用。如需同时应用,应监测茶碱的血药浓度,据以调整剂量。
与华法令或其衍生物同时应用时,应监测凝血酶原时间或其它凝血试验。
与非甾体类消炎药物同时应用,有引发抽搐的可能。
与口服降血糖药同时使用时可能引起低血糖,因此用药过程中应注意监测血糖浓度,一
旦发生低血糖时应立即停用本品,并给予适当处理。
【药物过量】
喹诺***类药物过量时,可出现以下症状:恶心、呕吐、胃痛、胃灼热、腹泻、口渴、口
腔炎、蹒跚、头晕、头痛、全身倦怠、麻木感、发冷、发热、锥体外系症状、兴奋、幻觉、
抽搐、谵狂、小脑共济失调、颅内压升高(头痛、呕吐、淤血性乳头症状)、代谢性酸中毒、血糖增高、GOT/GPT/AL-P 增高、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增加、血小板减少、溶血性贫
血、血尿、软骨/关节障碍、白内障、视力障碍、色觉异常及复视。
急救措施及解毒药⑴输液(加保肝药物):代谢性酸中毒给以碳酸氢钠注射液,尿碱化
给以碳酸氢钠注射液,以增加本品由肾脏的排泄;⑵强制利尿:给予呋喃苯氨酸注射液;⑶
对症疗法:抽搐时应反复投以安定静脉注射液;⑷重症:可考虑进行血液透析。
【药理毒理】
药理作用
左氧***沙星为氧***沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧***沙星的两倍,它的主要作用机理
是通过抑制细菌 DNA 旋转酶(细菌拓扑异构酶Ⅱ)的活性,阻碍细菌 DNA 的复制而达到
抗菌作用。
本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,对大多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷
白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸缘酸杆菌、不动杆菌属以及
铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰氏阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西
林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰氏阳性菌和军团菌、支
原体、衣原体也有良好的抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。
毒理作用
重复给药毒性:大鼠连续 4 周经口给予本品剂量分别为 50、200、800mg/kg,仅见
800mg/kg 用药组动物出现中性白细胞的减少和