文档介绍：细心整理
要素
审查工程
审查内容
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质量管理体系
总要求
组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改良其有效性。 组织应：
a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用〔见顾客的要求得到确定并予以满意〔〕
质量方针
最高管理者应确保质量方针：
a〕与组织的宗旨相适应；
b〕包括对满意要求和持续改良质量管理体系有效性的承诺；
c〕供应制定和评审质量目标的框架；
d〕在组织内得到沟通和理解；
e〕在持续适宜性方面得到评审。
筹划
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要素
审查工程
审查内容
质量目标
最高管理者应确保在组织内部的相关职能和层次上建立质量目标。质量目标包括满意产品要求所需的内容〔〕。质量目标应是可测量的，并应与质量方针保持相同。
质量管理体系筹划
最高管理者应确保：：
a) 对质量管理体系进展筹划，。
b) 在对质量管理体系的变更进展筹划和实施时，保持质量管理体系的完整性。
职责、权限和沟通
职责和权限
最高管理者应确保在组织内的职责、权限得到规定和沟通。
职责和权限〔对应于GB/T19001中〕
1)工厂应规定与认证产品质量活动有关的各类人员的职责、权限及相互关系，有相应的考核方法并严格实施。
2)工厂应在组织的内部指定一名质量保证负责人和一名认证联络工程师〔或联络员〕。
质量保证负责人应是组织管理层中的一名成员，应具有充分的实力胜任本职工作。不管其在其他方面职责如何，应具有以下方面的职责和权限：
a) 确保执行与认证产品有关的法律、法规及相关产品标准的要求；
b) 确保加贴认证标记的产品符合认证标准的要求；
c) 刚好向认证机构申报涉及获证产品平安性能的变更；
d) 负责与认证机构联络与协调认证方面的事情；
e) 建立文件化的程序，确保认证标记的妥当保管和运用；
f) 建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标记/认证标记；
认证联络工程师〔或联络员〕应熟悉认证业务，其职责是帮助质量保证负责人与认证机构联络认证事宜。
管理者代表
最高管理者应指定一名管理者， 无论该成员在其它方而职责如何，应具有以下方面的职责和权限。
a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；
b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改良的需求；
c) 确保在整个组织内提高对顾客要求的意识。
注：管理者代表的职责也可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。
内部沟通
最高管理者应确保在组织内建立适宜的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进展沟通。
管理评审
总那么
最高管理者应按筹划的时间间隔评审质量管理体系，以确保持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改良的时机和变更的须要，包括质量方针和质量目标。 应保持管理评审的记录〔见〕。
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要素
审查工程
审查内容
评审输入
管理评审的输入应包括以下方面的信息；
a) 审核结果；
b) 顾客反应；
c) 过程的业绩和产品的符合性；
d) 预防和订正措施的状况；
e) 以往管理评审的跟踪措施；
f) 可能影响质量管理体系的变更；
g) 改良的建议。
评审输出
管理评审的输出应包括与以下方面有关的确定和措施：
a) 质量管理体系及其过程有效性的改良；
b) 与顾客要求有关的产品的改良；
c) 资源需求。
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资源管理
资源供应
组织应确定并供应以下方面所需的资源：
a) 实施、保持质量管理体系并持续改良其有效性；
b) 通过满意顾客要求，增加顾客满意。
人力资源
总那么
基于适当的教化、培训、技能和经验，从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。
总那么
总那么〔对应于GB/T19001中〕
工厂应配备相应的人力资源，确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的实力；
1)工厂的领导应具有必需的质量管理学问，并具有必需的专业技术学问。
2)技术人员应驾驭专业技术学问，能胜任产品设计、工艺工装、过程限制和检验等各方面工作，并具有必需的质量管理学问。
3)生产工人应能看懂相关技术文件(图纸、配方和工艺文件等)，并能正确娴熟地操作设备。
4)特殊岗位人员应按国家、行业或