文档介绍：头孢菌素过敏性调查与分析
【摘要】 目的 调查头孢菌素类抗菌药物过敏反应的发生情况及探讨进行皮肤敏感性试验的必要性。方法 回顾性调查我院7871份住院病历的抗菌药物使用情况、药物过敏史。结果 %的住院患者使用了头孢菌素,胶囊1
庆大霉素9四环素1
阿奇霉素8胞二磷胆碱1
酒精7促红细胞生成素1
安乃近7心痛定1
氨茶碱7替硝唑1
磷霉素7双黄连9
止痛片6清开灵7
甲硝唑6丹参4
胸腺素5红花油3
碘5茵栀黄2
苯巴比妥5参麦2
尼莫地平4刺五加1
胃复安4田七1
克林霉素4黄芪1
散利痛3牛黄解毒片1
林可霉素3血塞通1
3 讨论
头孢菌素类抗菌药物以其杀菌力强、安全、低毒等特点而迅猛发展,被广泛用于治疗敏感细菌所致的感染,本次调查显示:%的病历中使用了头孢菌素,可以认为头孢菌素几乎成为抗感染治疗的首选药,所以对头孢菌素的合理使用任何问题讨论都具有重要的临床意义。
关于头孢菌素的皮肤过敏试验问题,存在着《中华人民共和国药典-临床用药须知》与药品说明书不一致的情况。《中华人民共和国药典-临床用药须知》:禁用于对本品或其他头孢菌素抗生素过敏的患者;在拟使用头孢菌素类药品前详细询问患者对头孢菌素、青霉素或其他药物过敏史,慎用于青霉素类过敏的患者。各个厂家的头孢菌素药品说明书不尽相同,大多数药品说明书规定:禁用于对头孢菌素抗生素过敏的患者,最好注射前做皮肤敏感性试验。这种不同的头孢菌素皮肤敏感性试验规定,常令医师无所适从,左右为难。本文讨论使用头孢菌素前是否进行皮肤过敏试验这个老话题,是认为如此大量的人群使用头孢菌素,若无进行皮试之必要而进行皮试,可能造成大量的人力、物力的浪费,若有皮试之必要而未皮试可能造成一个非常大的用药不安全因素,危及患者的健康,作为药学工作者有必要继续研究、厘清这个问题,以保证人民用药安全。
各国卫生行政执法机构都没有明确的相关法律要求头孢菌素类抗菌药物使用时必须进行皮试[1],所以《中华人民共和国药典-临床用药须知》和《抗菌药物临床应用指导原则》仅强调了问诊的重要性,没有要求进行头孢菌素皮试。2008年6月在北京一次论坛上有了多方探讨达成的相关四条共识[2]:①是否进行头孢菌素皮试参照药品说明书;②青霉素严重过敏者禁用头孢菌素,一般过敏者仍可选用头孢菌素皮试;③用原药皮试;④头孢菌素的质量与过敏反应发生密切相关。该共识是临床使用者与卫生行政者、学者多方相互让步的结果,没有明确头孢菌素皮试问题的答案,该共识也没有法律意义。
从理论上讲,决定是否进行头孢菌素皮肤敏感性试验要考虑过敏的发生率与皮肤敏感性试验相符率两方面,本次调查中发现,%,排列于青霉素类、破伤风抗***、磺***之后,位于第4位,如此高的过敏发生率,与有关文献统计的数据相接近[3]。从药物过敏发生率排序中看:普鲁卡因、碘、胸腺素远远落后于头孢菌素,《中华人民共和国药典-临床用药须知》均标记这些药物应用前进行皮肤敏感性试验,而未规定头孢菌素使用前进行皮肤敏感性试验,似有不妥。
至于皮肤敏感性试验的相符性,由于条件限制,未能探讨。头孢菌素类药品很少像青霉素类样引起严重的过敏性休克,其主要过敏反应表现为药疹,但据文献报道头孢菌素也是可以引起过敏性休克的,并且绝大多数休克发生于用药20 %[4-6];从时间上看进行皮试观察20 min可以有效、快速抢救过敏性休克,避免用药时的过敏性休克,减少过敏反应的危害。应用原药皮试阴性者用药后仍有发生过敏性休克,但用药后发生过敏性休克反应明显减少,皮试确能减少过敏性休克的发生[7,8]。
在药品说明书与《中华人民共和国药典-临床用药须知》均有头孢菌素禁用于对头孢菌素抗生素过敏的患者。从逻辑上讲,没有进行头孢菌素类皮试焉能知道该患者为头孢菌素类的非过敏者,问诊对排除头孢菌素过敏的实际操作性和在法律层面对排除头孢菌素过敏的意义有多大值得探讨。关于讨论头孢菌素过敏原因的资料有很多,高分子聚合杂质是过敏的主要原因,限制高分子聚合杂质就应该能避免头孢菌素过敏;同样青霉噻唑基是青霉素过敏的主要原因,限制青霉素类中青霉噻唑杂质就应该规定青霉素不必进行皮试。显然在头孢菌素的过敏原因未完全明确前应进行皮试。
《中华人民共和国药典-临床用药须知》是由国家食品药品监督管理局颁布的具有《中华人民共和国药典》一样的法律性文件,是制订药品说明书的参照。药品说明书是经国家食品药品监督管理局批准、备案,由生产厂家随药品发放的合理用药指导