文档介绍:细心整理
板蓝根颗粒提取生产
工艺规程
符合干净
要求,并有清场合格证,方可进展生产操作。
细心整理
文件标题
板蓝根颗粒提取生产工艺规程
第 4 页
共13页
、设备是否清洁,并在清洁有效期内。假如超过有效期应重新清场并要求现场监控员检查,做好生产前清场记录。
,称量器具是否在校验期内。依据设备操作规
程,检查设备完好,水、电、汽、真空供应正常,方可投料生产。
提取岗位负责人依据批生产指令和领料单,出库凭单,逐一核对物料品名、数量、规格、批号、检验合格报告单等正确无误后,转入药材暂存间〔23001〕。
设备名称
设备型号
设备编号
磅秤
TGT-200
HY-02-SC-TQ-061-B
在投料间〔23002〕遵照《称量配料岗位标准操作规程》操作,生产前遵照《生产过程管理规定》进展检查,确认环境、设备等符合生产要求,并有清场合格证,方可进展生产操作。接受磅秤称量。遵照《磅秤标准操作及维护保养规程》操作,依据批生产指令精确称量,称量严格执行双人复核制,称量人、复核人均应在记录上签名。
留意事项:每天首次称量前要运用标准砝码对磅秤进展校验,并做好校验记录。
监控工程
监控方法
监控标准
频次
净药材质量、数量
目测、称量
有净药材检验合格报告、称量数量一样
1次/批
、提取
设备名称
设备型号
设备编号
多功能提取罐
DTQ-6
HY-02-TQ-019〔20〕
提取液储罐
5000L
HY-02-TQ-021〔022〕
4提取过程
在提取区〔21035〕遵照《提取岗位标准操作规程》操作,将称量好的板蓝根净药材〔分三罐,前两罐每罐470Kg,最终一罐460kg〕投入到多功能提取罐中,按《DTQ-6
细心整理
文件标题
板蓝根颗粒提取生产工艺规程
第 5 页
共13页
多功能提取罐标准操作及维护保养规程》操作,要求每罐煎煮两次,第一次参与8倍量水,浸泡30分钟,煎煮2小时〔药液沸腾起先计时〕,煎液滤过注入储罐,再参与6倍量水,煎煮1小时,煎液滤过注入提取液储罐。
监控工程
监控方法
监 控 标 准
频 次
加水量
查看仪表
分别加8倍、6倍于药材总量的饮用水
1次/罐
浸泡时间
计 时
30分钟
1次/罐
煎煮时间
计 时
第一次2小时,其次次1小时
1次/罐
煎煮次数
记 录
2次
1次/罐
煎煮温度
查看仪表
100±2℃
随时
设备名称
设备型号
设备编号
双效节能浓缩器
SWZ2000
HY-02-TQ-024
浓缩液储罐
2000L
HY-02-TQ-017
在浓缩区〔21035〕遵照《浓缩岗位标准操作规程》操作,将储罐中的煎液少量屡次的注入双效浓缩器中,按《SWZ2000双效节能浓缩器标准操作及维护保养规程》的操作要求,进展浓缩。煎液全部注入到浓缩器,〔50℃测〕,注入浓缩液储罐中。
监控工程
监控方法
监 控 标 准
频次
真空度
查看仪表
-+
随时
蒸汽压力
+ MPa
温度
查看仪表
65+5℃
随时
相对密度
实际测量
〔50℃测〕
1次/批
细心整理
文件标题
板蓝根颗粒提取生产工艺规程
第 6 页
共13页
设备名称
设备型号
设备编码
醇沉罐
JC-3000
HY-02-TQ-027
醇沉罐
JC-3000
HY-02-TQ-028
在醇沉渗漉区〔21035〕遵照《醇沉岗位标准操作规程》操作,将浓缩液注入醇沉罐中,按《JC-3000醇沉罐标准操作及维护保养规程》的操作要求,进展醇沉。开启循环水,翻开搅拌,冷却至室温,参与乙醇(依据浓缩液的数量计算参与乙醇量至参与乙醇量为理论量的90%时,起先测药液含醇量),使浓缩液含醇量到达60%,搅拌匀整后〔搅拌时间不少于