文档介绍：CCC知识培训
产品认证简史
一、起源和发展
产品认证活动发源于商品经济初期
19世纪中叶，一些工业化国家为保护人身安全开始制定法律或技术法规，出现了强制性产品认证
从20世纪30～50年代，工业发达国家普及制度化的产品认证
关过程有效运作和控制需要的文件。质量计划应包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定，以及产品获证后对获证产品的变更（标准、工艺、要害件等）、标志的使用治理等的规定。 产品设计标准或规范应是质量计划的一个内容，其要求应不低于有关该产品的国家标准要求。
要点:
1)质量计划满足产品安全认证标准的要求
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工厂应建立并保持文件化的程序以对本文件要求的文件和资料进行有效的控制。这些控制应确保： a) 文件发布前和更改应由授权人批准，以确保其适宜性； b) 文件的更改和修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使用； c) 确保在使用处可获得相应文件的有效版本。
要点:
1)该条款的理解基本和体系认证的理解相同
用于控制认证产品质量的文件和资料都应受控
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第三节 采购和进货检验 供给商的控制 工厂应制定对要害元器件和材料的供给商的选择、评定和日常治理的程序，以确保供给商具有保证生产要害元器件和材料满足要求的能力。 工厂应保存对供给商的选择评价和日常治理记录。
要点:
1)对供给商的选择、评价和日常治理的程序和记录. 从GO采购取得相应文件.
评定应包含供方认证情况。
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要害元器件和材料的检验/验证 工厂应建立并保持对供给商提供的要害元器件和材料的检验或验证的程序及定期确认检验的程序，以确保要害元器件和材料满足认证所规定的要求。 要害元器件和材料的检验可由工厂进行，也可以由供给商完成。当由供给商检验时，工厂应对供给商提出明确的检验要求。 工厂应保存要害件检验或验证记录、确认检验记录及供给商提供的合格证实及有关检验数据等。
要点:
1)元器件和材料的企业标准、入厂检验和定期型式试验的程序文件和检验记录、检验报告
2)对于有CCC标志和CQC标志的部品可以从CQC等认证机构网站和核对部件证书的状态来代替定期型式试验 .
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第四节 生产过程控制和过程检验
工厂应对要害生产工序进行识别，要害工序操作人员应具备相应的能力，假如该工序没有文件规定就不能保证产品质量时，则应制定相应的工艺作业指导书，使生产过程受控。
要点:
1)工艺作业指导书是否为有效版本，是否明确了控制要求。
操作人员是否按工艺作业指导书进行操作 .
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产品生产过程中如对环境条件有要求，工厂应保证工作环境满足规定的要求。
要点:
1)环境条件包括：温度、湿度、噪声、振动、磁场、照度、洁净度、无菌、防尘等, 必须确认规定的条件已得到满足
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可行时，工厂应对适宜的过程参数和产品特性进行监控。
要点:
1)当过程参数和产品特性失控会使认证产品的质量失去保障时，应对此种可能做出相应的补救规定
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。
要点:
1)按文件规定的要求，检查维护保养计划和记录，确认其计划实施的符合性和有效性
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，以确保产品及零部件与认证样品一致。
要点:
1)检验的目的是为了确保认证产品的一致性,
需要规定检验工序，根据检测报告或者据检测报告内容转化出的形式核对产品.
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第五节 例行检验和确认检验 工厂应制定并保持文件化的例行检验和确认检验程序，以验证产品满足规定的要求。检验程序中应包括检验项目、内容、方法、判定等，并应保存检验记录。具体的例行检验和确认检验要求应满足相应产品的认证实施规则的要求。 例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的100%检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工。 确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。
要点:1)根据产品认证实施规则，转化为程序文件。例行检验和确认检验记录.
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*
检验程序
检验依据、项目、检测（抽样）方法、判定规则
例行检验
目的：剔除产品在加工过程中可能产生的偶然性损伤
检验点：通常在生产的最终阶段
数量：100%
性质：非破坏性试验
方法：可以等效，通常不采用安全标准规定的型式试验条件
项目：应不少于认证实施规则的要求
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确认检验
质量保证措施的一部分，由工厂计划和实施的一种定期抽样检验
目的：考核认证产品质量的稳定性，验证工厂质量保证能力的有效性
项目：不少于认证实施规则的要求
频次：不低于认证实施规则的要求
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