文档介绍:槟榔、炒槟榔、焦槟榔质量标准及检验操作规程
槟榔、炒槟榔、焦槟榔质量标准及检验操作规程
槟榔、炒槟榔、焦槟榔质量标准及检验操作规程
药业有限公司成质量量标准及检验操作规程
标 题
槟榔。照薄层色谱法(公则 0502)试验,吸取上述三种溶液各 5μl,分
别点于同一硅胶 G 薄层板上, 以环己烷 -乙酸乙酯 -浓氨试液( ::
)为张开剂,置氨蒸气预饱和的张开缸内,张开,取出,晾干,置
碘蒸气中熏至斑点清楚。供试品色谱中,在与比较药材色谱和比较品
色谱相应的地址上,显相同颜色的斑点。
炒槟榔 :( 1)本品横切面:种皮组织分内、外层,外层为数列切
向延长的扁平石细胞,内含红棕色物,石细胞形状、大小不一,常有
细胞缝隙;内层为数列薄壁细胞,含棕红色物,并散有少许维管束。
外胚乳较狭窄,种皮内层与外胚乳常插入内胚乳中,形成错入组织;
内胚乳细胞白色,多角形,壁厚,纹孔大,含油滴和糊粉粒。
( 2)取本品粉末 1g,加乙醚 50ml,再加碳酸盐缓冲液(取碳酸钠
和碳酸氢钠 ,加水使溶解成 100ml ,即得) 5ml ,放置 30
分钟,时时振摇,加热回流 30 分钟,分取乙醚液,挥干,残渣加甲醇
1ml 使溶解,置具塞离心管中,静置 1 小时,离心,取上清液作为供
试品溶液。另取槟榔比较药材 1g,同法制成比较药材溶液。再取氢溴
酸槟榔碱比较品,加甲醇制成每 1ml 含 的溶液,作为比较品溶
液。照薄层色谱法(公则 0502)试验,吸取上述三种溶液各 5μl,分
别点于同一硅胶 G 薄层板上, 以环己烷 -乙酸乙酯 -浓氨试液( ::
)为张开剂,置氨蒸气预饱和的张开缸内,张开,取出,晾干,置
碘蒸气中熏至斑点清楚。供试品色谱中,在与比较药材色谱和比较品
色谱相应的地址上,显相同颜色的斑点。
焦槟榔 :( 1)本品粉末焦黄色。内胚乳细胞好多,多破碎,无色,
完满者呈不规则多角形或类方形, 胞间层不甚明显, 直径 56~ 112μm,
壁厚 6~ 11μm,纹孔很多,甚大,类圆形或矩圆形,直径 8~ 19μm。
外胚乳细胞呈类方形、类多角形或长条状,直径 40~ 72μm,壁稍厚,
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孔沟可察见,胞腔内大多数充满红棕色至深棕色物。种皮石细胞呈纺
锤形,多角形或长条形,直径 24~ 64μm,壁厚 5~ 12μm,淡黄棕色,
纹孔少许,裂缝状,有的胞腔内充满红棕色物。螺纹导管和网纹导管
偶见,直径 8~ 16μm。
( 2)取本品粉末 1g,加乙醚 50ml,再加碳酸盐缓冲液(取碳酸钠
和碳酸氢钠 ,加水使溶解成 100ml ,即得) 5ml ,放置 30
分钟,时时振摇,加热回流 30 分钟,分取乙醚液,挥干,残渣加甲醇
1ml 使溶解,置具塞离心管中,静置 1 小时,离心,取上清液作为供
试品溶液。另取槟榔比较药材 1g,同法制成比较药材溶液。再取氢溴
酸槟榔碱比较品,加甲醇制成每 1ml 含 的溶液,作为比较品溶
液。照薄层色谱法(公则 0502)试验,吸取上述三种溶液各 5μl,分别点于同一硅胶 G 薄层板上, 以环己烷 -乙酸乙酯 -浓氨试液( ::
)为张开剂,置氨蒸气预饱和的张开缸内,张开,取出,晾干,置
碘蒸气中熏至斑点清楚。供试品色谱中,在与比较药材色谱和比较品
色谱相应的地址上,显相同颜色的斑点。
槟榔 :
水分
不得过
%( 公则 0832 第二法) 。
黄曲霉毒素
照黄曲霉毒素测定法 (公则 2351)测定。本品每 l000g 含
黄曲霉毒素
B1 不得过 5ug,含黄曲霉毒素 G2、黄曲霉毒素 G1、黄曲
霉毒素 B2
和黄曲霉毒素 B1 的总量不得过 10ug 。
二氧化硫残留量
照二氧化硫残留量测定法(公则
2331)测定,不
得过 150mg/kg 。
炒槟榔