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2020年《全国卫生监督机构工作规范》29消毒产品卫生精品.docx

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2020年《全国卫生监督机构工作规范》29消毒产品卫生精品.docx

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文档介绍

文档介绍:2021年?全国卫生监督机
构工作标准?29消毒产品
卫生精品

消毒的卫生许可
依据
责任
工作要求
制作卫生许可文书
评价与考核
消毒的经常性卫生监督
依据
责任
工作要求
评价与考核
门诊内完成,做到“五不出门〞
门诊内有足够的空间和场地,划分清洁区、半污染区和污染区并无交叉,各
区门口应设置浸湿消毒液的擦脚垫并经常保持湿润;
新开设的隔离门诊应包括:
污染区:诊疗室、二三级医院观察室、化验、厕所、洗涤消毒室
半污染区:挂号收费、注射治疗等
清洁区:医务人员更衣室、休息室、库房、药房等
室内的地面、墙面应光洁、平整,便于消毒和清洁;
方案免疫接种门诊
接种门诊应设立在底层或二层清洁区内,远离肝肠门诊及普通门诊,并有醒
目标志
接种面积不少于25平方米,做到分门进出,门诊内应有候诊、预检、登记、
接种、留观场所和宣传栏等,.
接种门诊设备配备:冰箱、冷背包、操作台、登记台、接种器械、椅子、紫
外线消毒灯、脚踏式或感应式水龙头等必需物品.
5〕医院检验科〔血库〕、手术室、内窥镜室、产房、母婴同室等
选址、设计合理
室内布局应分为清洁区和检查区,区域划分清楚,不得交叉
区域内应配备必要的消毒和根本卫生设施
区域工作流程应符合消毒隔离要求
〔6〕污水污物或其他医院废弃物应得到妥善处理,并应遵循有关规定.
制作卫生许可文书
在进行卫生许可审批的同时,制作相应的卫生许可文书
评价与考核
评价
卫生许可程序符合有关规定和本标准的有关要求;
卫生许可文书填写标准;
许可的消毒产品生产企业现场符合有关标准的要求;
卫生许可档案完整、准确.
考核
省级卫生监督机构每年对地〔市〕卫生监督机构考核一次,并抽查治理相对
人.
消毒的经常性卫生监督
依据
?中华人民共和国传染病防治法?
?中华人民共和国传染病防治法实施方法?
?消毒治理方法?
?消毒产品生产企业卫生标准?
?消毒技术标准?第三版
?医院内感染标准?
责任
省级、地〔市〕级卫生监督机构
组织拟订辖区内消毒产品生产、经营、使用单位及医疗卫生机构等需要消
毒的场所和单位的卫生监督方案;
对消毒产品生产、经营、使用单位及医疗卫生机构等需要消毒的场所和单
位进行卫生监督检查;
负责对消毒产品生产、经营、使用单位、医疗卫生机构等需要消毒的场所
和单位的违法行为***,并提出处理意见;
组织对消毒产品生产、经营、使用单位的卫生治理人员、从业人员、质检
人员和医疗卫生机构等需要消毒的场所、单位的相关人员进行法规、规章和卫生
知识的培训和宣传;
省级卫生监督部门需协助卫生行政部门定期向社会公布监督结果;
负责辖区内消毒产品引起不良反响投诉的调查处理;
对下级卫生监督机构的消毒卫生监督工作进行指导;
组织建立辖区内消毒产品生产企业、医疗卫生机构的监督档案
县级卫生监督机构
对消毒产品经营、使用单位和医疗卫生机构等需要消毒的场所和单位进行
卫生监督;
负责辖区内消毒产品生产、经营、使用单位和医疗卫生机构等需要消毒的
场所和单位的违法行为***,并提出处理意见;
工作要求
经常性卫生监督
〔1〕消毒产品生产企业
根据?消毒治理方法?和省级卫生行政部门对消毒产品生产企业的监督工
作方案,省级卫生监督机构每年对辖区内的消毒产品生产企业监督检查一次,地
区和县级每年对辖区内的消毒产品生产企业监督检查一次;
检查企业环境卫生,生产过程、生产设备、仓库的卫生状况;
检查企业的卫生治理制度、质量保证体系;
检查企业卫生治理人员到省级卫生行政部门备案制度;
检查直接从事消毒产品生产的人员持健康证和培训合格证上岗情况;检查生产企业实施产品检验合格出厂的制度;检查产品标签、包装和说明书.
抽检消毒产品的原材料、半成品和成品;
运用技术手段现场测试生产的环境
〔2〕消毒产品经营、使用单位
根据省级卫生行政部门对消毒产品经营、使用单位的监督工作方案,卫生
监督机构开展对辖区内的消毒产品经营、使用单位的监督检查,使用单位重点检
查医疗机构、托幼机构.
检查经营、使用单位所经营使用的产品的包装、使用说明书、标签;
检查产品的进货、验收制度和储藏、使用;
检查一次性使用医疗用品的消毒、灭菌标签和合格证;
检查一次性使用医疗用品使用后集中消毒处理;
医疗卫生机构
根据省级卫生行政部门的监督工作方案,卫生监督机构开展对辖区内医
疗卫生机构的检查每年不少于2次;
检查医疗卫生机构的消毒治理组织和消毒治理制度以及消毒用品的采购
制度和进货验收制度;
检查并运用技术手段检测医疗卫生机构对医疗物

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