文档介绍：研究生课程临床科研设计张焜和南昌大学第一附属医院江西省消化疾病研究所第一讲临床研究概述第二讲临床研究设计第三讲临床研究质控第四讲诊断研究第五讲治疗研究第六讲病因研究第七讲预后研究第一讲临床研究概述第二讲临床研究设计第三讲临床研究质控第四讲诊断研究第五讲治疗研究第六讲病因研究第七讲预后研究?病因/病因因素:导致疾病发生的始动因素?单因性疾病:一因一病– HIV 感染引起艾滋病?多因性疾病:一病多因–冠心病:高血脂、高血糖、吸烟……?一因多病–吸烟:肺癌、慢阻肺……?直接病因:直接致病的因素–结核杆菌→结核病?间接病因:通过另外一个因素致病的因素–营养不良→结核杆菌→结核病?危险因素:使患病危险性增加的因素–物理的、化学的、生物的、精神的?必要因素:少了它不发生疾病?补充因素:配合必要因素致病?以肝癌的病因为例: –内因:必要因素–乙肝病毒感染:补充因素 A –***:补充因素 B –水污染:补充因素 C –未知的病因因素:补充因素 N 充分因素?寻找疾病的病因/病因因素?明确病因因素对疾病发生发展的影响?弄清各种病因因素间关系–增效作用:联合作用大于单独作用之和–拮抗作用:联合作用小于单独作用之和暴露因素与疾病发生之间的因果联系?联系:相伴发生的事件?统计联系:暴露与疾病之前的联系有统计学意义–表面联系:因选择偏倚和/或信息偏倚所致?因果联系:去除了选择偏倚、信息偏倚和混杂偏倚后仍有联系,才有可能是因果联系?常犯的错误:有统计联系即认为是因果联系–屋内的小孩与屋外的小树一同长高?确定病因与疾病之间存在因果联系的要素–时序关系:病因在先,疾病在后–联系强度:相对危险度( RR )越大,可能性越大–量效关系:暴露与疾病之间存在量效关系–干预反证:控制可疑病因联系即中断–联系一致:不同时间、地点、对象的研究结果一致–生物学合理:得到生物学知识的支持,但可受限于当前的认识水平–类比定性:与某类研究结果相似,可提示病因的性质?较强病因证据:时序关系、联系强度、量效关系、干预反证、结果一致?断面研究(现况调查):提供线索?病例对照研究:常用?队列研究:常用?随机对照试验:少用?生态学研究方法(群体研究):当个体研究不易实现时可用?时间序列研究:可提供更有力的证据