文档介绍：第十四章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂
第一节 概 述
一、定义
气雾剂、粉雾剂、喷雾剂是将药物以雾化形式给药的给药系统。
气雾剂（aerosols）—借助抛射剂产生的压力将药物喷出
喷雾剂（spays）—借助手动机械泵将药物喷出
粉雾剂抗氧剂。
例2 芸香草油气雾剂
[处方]精制芸香草油
乙醇 550ml
糖精 适量
香精 适量
HFA-134a 1500ml
制成 180瓶
有松弛支气管平滑肌作用，适用于慢性支气管炎和支气管哮喘等。
例1 ***重酒石酸气雾剂
[处方]***重酒石酸(1~5m) 5g
三油酸山梨坦 5g
F12 495g
F114 495g
例2 沙丁***醇气雾剂
[处方]沙丁***醇
油酸 适量
F12 适量
F11 适量
共制 1000瓶
治疗及预防支气管哮喘，治疗伴有可逆性气道堵塞，可用于慢性支气管炎的维持治疗，缓解急性支气管炎痉挛和预防运动诱发哮喘。
例 大蒜油气雾剂
[处方]大蒜油 10ml
聚山梨酯80 30g
油酸山梨坦 35g
十二烷基磺酸钠 20g
甘油 250ml
F12
加蒸馏水至 1000ml
平安、漏气检查
装量与异物检查
泄漏率检查
每瓶总揿次检查
每揿主药含量检查
雾滴{粒}分布检查
喷射速率检查
喷出总量检查
微生物限度检查
四、 气雾剂的质量评定
第三节 喷雾剂（spays）
一、概述
定义：不含抛射剂，借助手动泵的压力、高压气体、超声振动或其他方法将内容物以雾状等形态释出的制剂。
特点：
局部治疗为主、雾滴较大，制备便利，成本较低。
常见以鼻腔、体表喷雾给药
如抗组***药物（治疗鼻腔充血、过敏等 ）；抗菌药等（治疗烫伤或晒伤 ）；含抗菌剂、除臭剂的喷雾剂（治疗口臭、喉炎）
二、喷雾装置
（一）一般喷雾装置
喷雾用阀门系统（手动泵）
容器
塑料瓶（白色不透亮，质轻但强度高，便于携带）
玻璃瓶（棕色透亮，强度差）
（二）新型喷雾装置：
： 如Halolite喷雾器
：具有雾化效果好，体积小、重量轻、便于携带、药物降解小等优点
：是将特定的药物制剂与给药系统结合为一体的喷雾器。
三、处方设计
溶液型：药液应澄清
乳剂型：乳滴分散匀整
混悬型：药物粒子分散匀整且保持稳定
必要时加入适当附加剂，如增溶剂、抗氧剂、稳定剂等
制备工艺
配液 灌装 装上手动泵
一般避菌环境下配制，留意污染；
烧伤等创面用喷雾剂应无菌环境下配制
【实例】鲑降钙素鼻喷雾剂
处方：
鲑降钙素 ***化钠 枸橼酸钠 20mg
苯扎***铵 PVP-K30 20mg 柠檬酸 20mg
Tween 80 60mg 注射用水 2ml
【制备】精密称取鲑降钙素与全部辅料，分别溶于适量的注射用水，溶解后，将两溶液混匀，加注射用水至所需配量，测PH值（）。，灌装，充氮气，加泵阀。
【实例】莫米松糠酸酯喷雾剂
处方：
莫米松糠酸酯 3g
Tween 80 适量
水（含防腐剂和增稠剂） 适量
适应症：用于治疗季节性鼻炎和常年性鼻炎，对过敏性鼻炎有预防作用。
四、喷雾剂的质量限制
每瓶总喷次
每揿喷量
每喷主药含量、装量
微生物限度
对于烧伤、创伤或溃疡用喷雾剂