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保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则(2020年版).docx

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保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则(2020年版).docx

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保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则(2020年版).docx

文档介绍

文档介绍:保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则(2020年版)
目 录
第一部分 总则 3
一、主题内容和适用范围 4
二、基本要求 5
第二部分 功效成分/标志性成分检验方法 7
一、保健在方法定量限以上时,按照具体检出值报送结果;检测结果在方法检出限以下时,注明“未检出,检出限值”;检测结果在方法检出限以上、定量限以下时,注明“检出且小于定量限,定量限值,检出限值”。
8. 保健食品中原料和辅料应符合保健食品原辅料质量要求的有关规定,有适用的国家相关标准、地方标准、行业标准等的,其质量应符合相关规定。原辅料质量要求内容有缺项难以或无需制定的,应说明原因。原料若为植物提取物或者原料及辅料加工过程中使用、间接引入有机溶剂时,涉及的有机溶剂应符合《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》(GB 2760)附录C中食品工业用加工助剂使用名单规定,或有关规定。企业可根据产品质量控制需要,采用本指导原则中第三部分溶剂残留的测定方法将溶剂残留检测列入原料或产品的技术要求。
9. 违禁成分的检测作为相应保健功能类别产品的功能试验样品注册检验要求,应当符合本指导原则第四部分的规定。
第二部分
功效成分/标志性成分检验方法

一、保健食品中红景天苷和酪醇的测定

范围
本方法规定了以红景天为主要原料的保健食品中红景天苷和酪醇的液相色谱测定方法。
本方法适用于保健食品中红景天苷和酪醇的测定。
原理
试样经甲醇超声提取,-甲醇为流动相(80+20),采用高效液相色谱法,紫外检测器检测,根据保留时间定性,外标法定量。
试剂和材料
注:除非另有说明,本方法所用试剂均为分析纯,水为GB/T 6682规定的一级水。
 试剂
 乙酸铵(CH3COONH4)。
 甲醇(CH3OH):色谱纯。
 甲醇(CH3OH)。
 标准品
红景天苷、酪醇标准样品的分子式、相对分子量、CAS登录号见表1,纯度≥98%,或经国家认证并授予标准物质证书的标准物质。
表1 红景天苷、酪醇标准样品的中文名称、英文名称、CAS登录号、分子式、相对分子量
中文名称
英文名称
CAS登录号
分子式
相对分子量
红景天苷
Salidroside
10338-51-9
C14H20O7

酪醇
Tyrosol
501-94-0
C8H10O2

 标准溶液配制
 红景天苷标准储备液():准确称取红景天苷标准品20mg()于10mL容量瓶中,用甲醇()溶解并定容至刻度,摇匀。
 红景天苷标准工作液:将红景天苷标准储备液()用甲醇()稀释制备一系列标准溶液,、、、、、,临用时配制。
 酪醇标准储备液():准确称取酪醇标准品20mg()于10mL容量瓶中,用甲醇()溶解并定容至刻度,摇匀。
 酪醇标准工作液:将酪醇标准储备液()用甲醇()稀释制备一系列标准溶液,、、、、、,临用时配制。
 系统适用性溶液:量取红景天苷标准储备液()和酪醇标准储备液(),用甲醇()稀释至刻度,摇匀。
 试剂配制
乙酸铵溶液():,加入适量水溶解并定容至1000mL,()过滤后备用。
 材料
 水相微孔滤膜:µm。
 有机相微孔滤膜:µm。
仪器和设备
 高效液相色谱仪:配有紫外检测器(UV)。
 超声波清洗器。
 分析天平:。
分析步骤
 试样制备
 固体样品:准确称取已粉碎混合均匀的固体待测试样适量(约含红景天苷5mg)于 25mL容量瓶中,加入甲醇()约20mL,超声提取30min,放冷至室温,用甲醇(