文档介绍：临床基因扩增检验实验室技术验收学****报告计划
临床基因扩增检验实验室技术验收学****报告计划
临床基因扩增检验实验室技术验收学****报告计划
附件2临床基因扩增查验实验室技术查收报告一．基因扩增查验实验室基本情况（一）实验室所属法人单位名称:地等。设备和环境实验室的设备、工作地区、能源、照明、温控、通风等应便于检测工作的正常进行。实验室应配备温度湿度计、稳压电源等。进入和使用实验室各地区应有明确的限制和控制。应有实验室清洁、消毒制度及相应用具；
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注：请在查收所选项打“”。
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临床基因扩增查验实验室技术查收表
验
收
意
见
序
查收内容
基但
不
缺
暂
符
本有
符
此
不
号
符缺
需
评论与说明
合
合
项
考
合陷
核
实验室应有关生物污染物办理、
生
物防备等的举措及相应用具
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．
人员实验室应配备足足数量的人;这些人员必须经过培训，并取得上岗证。实验室应有培训计划和举措，保证其技术人员获得实时培训。实验室应保留其技术人员有关资格证书（如上岗证）、培训、技术和经历等技术档案。设备管理主要设备（离心计、加样器、扩增仪和/或酶标仪、生物安全柜等）应有维护程序言件及维护记录；有问题的设备应立刻停止使用，并加上显然表记，如可能应将其贮存在规定的地方直至修复；修复的设备必须经校准、检定（考证）或检测知足要求后方能再次投入使用；实验室应检查由于上述缺陷对从前所进行的检测工作的影响。
加样器、温度计、扩增仪和酶标仪等应有校准程序并进行校准，扩增仪和酶标仪应有显然的表记表示其校准状态。应保留扩增仪、酶标仪、生物安全柜、加样器等设备的档案，档案内容应包括：（a）设备的名称
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序号
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临床基因扩增查验实验室技术查收表
验
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查收内容
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评论与说明
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考
核
b）制造商名称、型号、序号或其余唯一性表记；c）接收日期和启用日期;d）当前放置地址；e）接收时的状态（比如全新的、经改装的）；f）仪器使用说明书的复印件；g）校准和/或检定（考证）的日期和结果以及下次校准和/或检定（考证）的日期；h）迄今所进行的维护和此后维护计划的细节；i）破坏、故障、改装或修理的历史。检测方法实验室应拟订:有关仪器设备操作程序；有关扩增检测的工作程序。所有上述标准操作程序都应现行有效并便于工作人员使用。实验室应有仪器、试剂、消耗品的选购、查收、贮存和质检程序;必须使用经国家有关部门批准的试剂和仪器。标本管理实验室应成立对拟检测标本的唯一编号辨别系统。实验室应拟订有关标本收集、办理、运送、贮存程序。
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临床基因扩增查验实验室技术查收表
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序号
查收内容在接收标本时应有其状态的详尽记录。实验室应确定标本是否切合检测要求,（如4℃、-20℃和-70℃低温）贮存，则应付这些条件加以维持、监控和记录