文档介绍：临床试验标准合同标准模板黄石
临床试验标准合同标准模板黄石
临床试验标准合同标准模板黄石
..项目合同编号：2016-XHK-02临床试验合同
试验药物:项目名称CFDA批件号：注册分类：注册国家：试验类型：□国际多中心（代码）□国临床试验有关损害补偿等责任担当方，如CRO企业不担当该责任，应要求申办方出具担当该责任的拥有中国法律效力的许诺书作为合同附件，且该许诺书的法律效力需由CRO企业提供担保。乙方（）：负责与甲方一同对主要研究者及研究团队进行资格审核，以选择合格研究者。负责合同的管理以及甲方提供的经费的管理，协调甲方提出的临床试验有关的要求。负责对临床试验的档案资料进行保存，保存期限至临床试验结束后5年。研究者必须详尽阅读和认识试验方案的内容，并严格按照方案执行。研究者保证将数据真切、正确、完整、实时、合法地载入病历和病例报告表。接受申办方差遣的监查员或稽察员的监查和稽察及药品监察管理部门的稽察和视察，保证临床试验的质量。研究者负责做出与临床试验有关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件（AE）和严重不良事件（SAE）时获得适合的治疗。研究者有义务采取必要的举措以保障受试者的安全，并记录在案。发生SAE时还应按规定程序上报。在收到申办方的数据办理组织对病例报告表的询问表后，应实时提供反应信息，一般情况下不应超过一周。临床研究结束后负责整理临床试验所有有关资料，向甲方提供真切正确的CRF表、小结报告及其他书面资料。辅助甲方解答主管部门或数据统计部门对本临床研究提出的各项疑问。研究者应根据申办方的要求出席药物的审评会（费用由申办方负责）。三、经费担当及支付方式、支付时间：（一）付款条件该试验计划入组____例受试者，预计该项目总费用为人民币_______________整（大写）（￥______元整）。此费用包括：（研究者的劳务费）、检查费________元（占总费用的___%）（有关实验室检查明细、检查次数、单价、金额等详见合同附件）（占费用的____%）
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医院/机构管理费___________元。
试验材料费_______元。
资料管理费：乙方免费保存临床试验资料至试验结束后
5年，如甲方需要
乙方逾期持续保存临床试验资料____年，每年缴纳资料保存费用_____元，合计_______元，此费用在试验结束时，小结报告盖印以前一次性单笔款（连同需要增加的税费）付给乙方。
数据管理及统计费
元。
其他费用（包括_____）_______元
根据国家税务部门要求，需缴纳
________%的合同税费______元。
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