文档介绍：病原微生物实验室生物自查表
病原微生物实验室生物自查表
病原微生物实验室生物自查表
指导、评估、监察等职能：
附件：病原微生物实验室生物安全自查表
项目检查内容基本要求
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病原微生物实验室生物自查表
病原微生物实验室生物自查表
病原微生物实验室生物自查表
一、
组
织
管
理
从事高致病性病原微生物实验活动
BSL-3或BSL-4
实验室所在机构应
汇总清单，信息包括设备名称、生产厂家、规格型号、购买/启用日期、检定/校准日期及周
期、所在建筑物/房间（地点）、使用状态、维护责任人等
⑷有表记系统定期评审和实时更新的有关记录
重要危险材料管理
⑴成立有重要危险材料清单，包括机构和各实验室的汇总清单，信息包括实验室名称、
危险材料名称、根源、容器体积、数量、使用权限、防备级别、所在建筑物/房间/冰箱（具
体地点）、责任人等
⑵有菌毒种/株、样本等危险材料接收（查验）、使用、处理（贮存、销毁和转运）的有关记录
⑶上述资料和记录起码20年
生物安全自查与监查管理
⑴有实验室自查记录，信息包括实验室名称、内容、时间、参加人员，发现问题、责任人、纠正举措、整更期限等
⑵有机构自查和/或监察检查记录，信息包括部门名称、内容、时间、参加人员，不切合发现（问题）、责任部门负责人，纠正举措、整更期限等
事件或事故的应急处理与报告管理
⑴能提供机构/实验室对突发事件或事故应急处理、报告、检查、剖析和后续举措评估的有关记录；或许提供对突发事件或事故隐患的趋势剖析记录；
⑵能提供机构/实验室上年度应急操练有关记录，包括文字材料、影像资料等
⑴实验室认可证书
⑵高致病性病原微生物实验室资格证书
⑶高致病性病原微生物实验活动批准文件
⑷工程质量依法查收合格的有关证明材料和向所在地的区、县级人民政府环境保护主管部门备案的证明材料
⑸实验室职能报告（包括工作范围、工作内容等）和技术方法报告
⑹所从事实验活动的高致病性病原微生物危害性评估报告、实验内容及相应标准操作程
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