文档介绍：输血科质量管理
临床实验室管理办法——申子瑜
基于Web方式室间质量评价应用系统——王治国
输血相关实验室质量控制管理——宫济武
临床输血科如何编写SOP和记录表格——李金明
输血相容性实验室质量管理——赵国华
临床输血技术规范之解析输血科质量管理
临床实验室管理办法——申子瑜
基于Web方式室间质量评价应用系统——王治国
输血相关实验室质量控制管理——宫济武
临床输血科如何编写SOP和记录表格——李金明
输血相容性实验室质量管理——赵国华
临床输血技术规范之解析——骆群
输血前相容性检测——宫济武
ISO 15189
• 2019年国际标准化组织制订的专门针对临床实验室的管理标准
• 从管理和技术两个方面提出
– 组织与管理
– 质量体系
– 审核与评审
– 人员、设施与环境
– 设备
– 质量和技术记录
– 报告
– 外部支持和供应品
– 申诉等23项具体要求
• ISO/DIS15189主要强调实验室内部质量体系的建立,在此基础上建立的实验室认可制度是一种自愿行为，是实验室质量保证目的较高标准
随着国际标准化组织指定的实验室标准化管理文件《医学实验室质量和能力的专用要求》（ISO 15189）在我国正式转化为国家标准（GB/T 22576）并于2019年在我国正式实施，我国医学实验室管理迎来了一个里程碑。我国的对外开放进程的逐渐推进，国际间合作交流的深化，这就对我国医疗服务提出了新要求。医学实验室作为为医学临床工作提供客观实验数据的重要部门，其国际化、标准化、规范化的需求就更加迫切。当ISO 15189这样一个在国际上被普遍认可和采用的权威规范成为中国的国家标准之时，也就意味着我国实验室管理在与国际接轨的道路上迈出了坚定的一步。
室内质控如何做?
–制定本实验室室内质控SOP.
• 依据
– 所用试剂
– 所选方法
– 所用设备
– 所用质控品
– 操作人员
–按照室内质控SOP进行操作.
–作好记录
定性测定项目的室内质控:
、阳性结果的测定时，除阴、阳性对照外，最好用一个水平在“判断值”附近的质控品较好。当试剂盒质量有所变化时，阴性、阳性对照（尤其强阳性对照）往往发现不了的情况下，用水平接近“判断值”的质控品就可发现
, 这时需要选择好适当的质控特征值。如微板法法检测血型, 讯号值可有OD值、S/N值、S/CO值等。其中OD值波动太大, 而报告阴、阳性结果时，用的是S/N值或S/CO值, 所以选用S/N值或S/CO值作质控特征值比OD值好
, 也可采用Levey -Jenning控制图进行质控，但在血型检测中不太适用。应每天检测质控板来进行讯号值的质控。
室间质控内容及方法
制定质控工作规程
质控要求：
室间质控：四次/年
室内质控：要求每批测定
编写质控简介
编写结果回报表
• 质控项目
– ABO正定型
– ABO反定型
– RH血型
– 抗体筛检
• 质控品
– ABO正定型：五种血球悬液
– ABO反定型：五种血清
– RH血型：五种血球悬液
– 抗体筛检：五种血清
– 交叉配血
thankyou