2151银黄颗粒检验SOP.doc

文档介绍：银黄颗粒
主题内容
本标准规定了银黄颗粒检验操作规程。
2、 适用范围
本标准适用于银黄颗粒的检验。
3、 职责
检验员：负责按本标准进行银黄颗粒检验操作。
QC科科长：组织本标准的培训，监督检查本标准执行。
4、 银黄颗粒
主题内容
本标准规定了银黄颗粒检验操作规程。
2、 适用范围
本标准适用于银黄颗粒的检验。
3、 职责
检验员：负责按本标准进行银黄颗粒检验操作。
QC科科长：组织本标准的培训，监督检查本标准执行。
4、 标准依据
中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第六册WS3—B—1234—92
5、 内容
品名
通用名称：银黄颗粒
汉语拼音：Yinghuang Keli
　　物料代号： /
　　取样方法
按中间产品或成品取样SOP执行，取样量为一次全检量的3倍。
试剂与试液
试剂 亚硝酸钠、硝酸铝、氢氧化钠、醋酸、黄芩甙对照品、绿原酸对照品
试液 三氯化铁试液 60%乙醇
仪器与设备
紫外光灯、恒温干燥箱
性状　
取本品适量目视观察，应为棕黄色颗粒；味甜，微苦。
　　鉴别　
　取本品1g，研细，加水10ml使溶解，滤过。取滤液1ml，加亚硝酸钠溶液（1→20），加硝酸铝溶液（1→10）（1→20）使呈碱性，即显红色。
　，加三氯化铁试液，即显绿色。
　取本品1g研细，加60%乙醇10ml，密塞，时时振摇，浸渍过夜。取上清液作为供试品溶液。另取黄芩甙与绿原酸对照品，加60%，作为对照品溶液。照《薄层色谱法SOP》试验，吸取上述两种溶液各2μl ，分别点于同一聚酰胺层析薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
检查
　粒度：取单剂量分装的颗粒剂5包，称定重