文档介绍:检验报告书
报告书单号:C01-2011091302
检品名称
头孢噻肟钠
批号
11091302
数量
检验项目
160kg
部分检验
包装规格
5kg/桶
报告日期
2011年9月20日
检验依据
检验报告书
报告书单号:C01-2011091302
检品名称
头孢噻肟钠
批号
11091302
数量
检验项目
160kg
部分检验
包装规格
5kg/桶
报告日期
2011年9月20日
检验依据
《中国药典》2010版二部
项目
检验项目
质量标准
检验结果
单项结论
性状
本品为白色、类白色或微黄白色结晶;无臭或微有特殊臭
类白色粉末
合格
比旋度
+56°至+64°
+°
合格
鉴别
(1) 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与头孢噻肟对照品主峰的保留时间一致
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集130 图)一致
(3) 本品显钠盐的火焰反应(附录Ⅲ)
与对照品主峰保留时间一致
与对照的图谱一致
显钠盐的火焰反应
合格
酸度
-
合格
澄清度
应≤1号浊度标准液
<
合格
颜色
应≤8号黄色、黄绿色或橙黄色标准比色液
4号
合格
水分
应≤%
%
合格
含量
(HPLC)
按干品计,含头孢噻肟
(C16H17N5O7S2)%
%
合格
结论:本品按中国药典2010版二部检验,结果符合规定。
检验人: 吴艳霞 复核人:戴娜