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医院中药饮片管理规范(doc 96页).doc

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医院中药饮片管理规范(doc 96页).doc

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医院中药饮片管理规范(doc 96页).doc

文档介绍

文档介绍:1
中药饮片管理制度
一、为加强医院中药饮片管理,保障人体用药平安、有效,根据?中华人民共和国药品管理法?及其?实施条例?等法律、行政法规的有关规定,制定本制度。
    二、本标准适用于本医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂
焦白术
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炮附片
30
赤芍
65
巴豆霜
31
白芍
66
千金子霜
32
炒白芍
67
马钱子粉
33
酒白芍
68
米斑蝥
34
生地黄
69
朱砂
35
熟地黄
70
雄黄
中药饮片储存管理标准
1、对库存中药材饮片除按不同规格分区贮存外,还应按中药材饮片本身的特性及不同的药用部位分类分区存放,以防止或减少害虫和霉菌污染
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便于发放、保管和实施养护。
2、将植物药按根茎类、花类、叶类、果实种子类等分别贮存保管。
3、将植物药与动物药和矿物类药分别贮存保管。
4、对易虫蛀的应经常检查货垛四周中有无虫丝、蛀粉,尤其是多雨季节和高温季节。假设发现有虫丝、蛀粉,应立即通知质量管理部门检查,根据检查结果及时采取处理措施。
5、对易发霉、泛油中药材饮片应重点检查中药材饮片包装是否受潮,检查怕潮的中药材饮片要着重检查其下层,同时要特别注意对货垛四周或接近墙壁易受潮部位检查。 高温多雨季节应增加检查频次。
6、对于中药材饮片包装要尽可能密闭,还要经常检查货垛内部是否发热或被闷蒸,如发现这类情况应马上采取降温措施,并填写药品质量复验申请单,交质量管理部门进行复验检查,根据药品复验结果及处理意见单进行相应处理。包装要尽可能密闭,并保持较低的贮存温度。
7、对于易风化、 潮解的中药材饮片应注意检查货垛四周的货包有无变形,包装是否潮湿,有无析出粉末。
8、对毒剧中药材饮片应注重检查其外包装有无破损,铅封轧印是否完整,易发霉或生虫的毒剧中药材饮片也要检查有无虫丝及蛀粉。毒剧中药材饮片应件件标清净重,对拆零的毒剧中药材饮片应在检查时应复核重量是否与总帐数量相符。
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9、毒剧中药材饮片柜应双人双锁管理,其他人员不许进入。
10、对贵细中药材饮片应首先检查原包装有无异常及破损,封签是否完好,件件应标明净重。对需特殊保管的贵细中药材饮片等应密闭贮藏,防止其发生变化,影响中药材饮片质量。
11、贵细中药材饮片柜应双人双锁管理,其他人员末经允许不得入内。
12、药品养护人员应对中药材饮片按其特性,采用枯燥、降 氧、熏蒸等方法养护。并做中药材饮片在库养护记录。
13、中药材饮片库房的温度应控制在 0℃~30℃之间,相对湿度保持在 45~75 之间。
中药质量管理制度
第一章 总那么
第一条 为加强医院中药饮片管理,保障人体用药平安、有效,根据?中华人民共和国药品管理法?
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及其?实施条例?等法律、行政法规的有关规定,制定本标准。 
第二条 本标准适用于各级各类医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。 
第三条 按照***品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等必须符合?***品和精神药品管理条例?、?医疗用毒性药品管理方法?和?处方管理方法?等的有关规定
第四条 县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。 
第五条 医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。
第六条 中药饮片管理应当以质量管理为核心,制定严格的规章制度,实行岗位责任制。
第二章 人员要求
第七条 中药饮片管理由本医院的药事管理委员会监督指导,药学部门主管、中药房主任或相关部门负责人具体负责。药事管理委员会的人员组成和职责应当符合?医疗机构药事管理方法?的规定。
第八条 直接从事中药饮片技术工作的,应当是中药学专业技术人员。医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员。
第九条 负责中药饮片验收的,应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。
第十条 负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。 
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第十一条 中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责,具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。 
第三章 采购
第十二条 医院应当建立健全中药饮片采购制度。采购中药饮片,由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出方案,经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供给单位购进中药饮片。 
第十三条 医院应当坚持公开、公平、公正的原那么,考察、选择合法中药饮片供给单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位