文档介绍：利伐沙班片说明书
利伐沙班片说明书
利伐沙班片说明书
批准日期：修他日期：利伐沙班片说明书
请认真阅读说明书并在医师指导下使用。。【药品名称】通用名称：利伐沙班片
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商品名称：拜瑞妥（Xarelto）英文名称：Rivaroxa的血药浓度可能显著升高，进而致使出血风险升高。不建议伐沙班用于肌酐除去率<15mL/min的患者。肌酐除去率为15-29mL/min的患者应慎用利伐沙班。
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在中度肝损害(ChildPughB类)的肝硬化患者中，利伐沙班血药浓度可能显著升高，进而致使出血风险升高。利伐用于伴有凝血异样和临床有关出血风险的肝病患者。对于中度肝损害(ChildPughB类)的肝硬化患者，如果不伴有常，能够谨慎使用利伐沙班。与其余药物的相互作用在吡咯-抗真菌剂(比如***康唑、伊曲康唑、伏立康唑和泊沙康唑)或HIV蛋白酶抑制剂(比如利托那韦)全身用药不介绍同时使用利伐沙班。这些活性物质是CYP3A4和P－gp的强效抑制剂，因此，可能会升高利伐沙班血药浓度，引有关的出血风险升高。***康唑被认为对于利伐沙班血药浓度的影响较小，能够谨慎地归并给药。在归并使用影响止血作用的药物(比如非甾体抗炎药(NSAIDs)、乙酰水杨酸、血小板齐集抑制剂或其余抗血栓药中，需小心用药。其余出血风险与其余抗血栓药同样，伴有以下出血风险的患者应慎用利伐沙班：·先天性或后天性出血障碍·没有控制的严重动脉高血压·活动期胃肠溃疡性疾病·近期胃肠溃疡·血管源性视网膜病·近期的颅内或脑内出血·脊柱内或脑内血管异样·近期接受脑、脊柱或眼科手术髋部骨折手术对于这些患者，髋部骨折手术用利伐沙班治疗，尚未进行循证医学的研究，如有效性和安全性的临床试验，尚无凭证在这些患者使用利伐沙班。脊柱/硬膜外麻醉或穿刺在采用轴索麻醉(脊柱/硬膜外麻醉)或脊柱/硬膜外穿刺时，接受抗血栓药预防血栓形成并发症的患者有发生硬膜外血肿的风险，这可能致使长久或永远性瘫痪。术后使用硬膜外留置导管或陪伴使用影响止血作用的药物可能提高发生上述件的风险。创伤或重复硬膜外或脊柱穿刺也可能提高上述风险。应付患者实施经常性监测，察看是否有神经功能损害症状体征(比如腿部麻痹或无力，肠或膀胱功能障碍)。如果察看到神经功能损害，必须立刻进行诊疗和治疗。对于接受抗的患者和为了预防血栓计划接受抗凝治疗的患者，在实施轴索介入以前医师应权衡潜在的获益和风险。利伐沙班末次给药18小时后才能取出硬膜外导管。取出导管6小时后才能服用利伐沙班。如果实施微创穿刺，利伐药需延迟24小时。与CYP3A4诱导剂之间的相互作用将利伐沙班与强效CYP3A4诱导剂(比如利福平、苯妥英、卡马西平、苯巴比妥或圣约翰草)归并使用可能致使利伐浓度降低。归并使用强效CYP3A4诱导剂时应谨慎。辅料信息利伐沙班片内含有乳糖。有稀有的遗传性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良问题的患者该药物。对驾驶及操作机器能力的影响尚无对驾车和使用机械能力的影响的研究。在术后有过晕厥和头晕报告，可能影响驾车和使用机械能力，报告指出这些不良反响并不常有。出现这些不良反响的不应驾车或使用机械。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇尚无利伐沙班用于妊娠期妇女的充分数据。动物研究显示有生殖毒性。由于潜在的生殖毒性、固有的出血风险以