“生物技术制药”.ppt

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生物技术制药
药物：
是用于预防、治疗、诊断或用于调节机体生理功能、促进机体
康复、保健的物质。
药物根据用途可分为：
基因芯片：是随着人类基因组计划的顺利进行而发展起来的一种新型
技术产品。
一、生物学、生物技术概述
二、生物药物概论
三、生物制药技术
四、生物制药的发展趋势
二、生物药物概论

生物药物的概念
生物药物的历史与发展
生物药物的分类与临床用途
一生物药物的概念：
生物药物是利用生物体、生物组织或其成分;综合应用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学、生物技术和现代药学的原理和方法;进行加工、制造而成的一大类用于预防、治疗和诊断疾病的制品。
生物大分子;如蛋白质、多肽、氨基酸、脂类、多糖等。
生物药物主要包括生化药物、生物制品及其相关的生物医药产品。
随着分子生物学、免疫学、现代生物技术的迅猛发展;生物药物已
成为当前新药研究开发中最有前景的一个重要领域。
二生物药物的历史与发展：
1。 生物药物的历史：

生物药物是一类既古老又年轻的药物。
公元前597年就使用类似植物淀粉酶制剂 ——麴。
用羊靥包括甲状腺的头部肌肉治疗甲状腺肿;用紫河车胎盘作
强壮剂;用羚羊角治中风;用鸡内金治遗尿及消食健胃。神农

用乌贼肾和鲍鱼汁治疗血枯。 《黄帝内经》
海藻酒治疗瘿病地方性甲状腺 肿。公元4世纪;葛洪著《肘后良方》
用含维生素A较丰富的羊肝治疗雀目夜盲症 孙思邈公元581～公元682
年
用秋石治病。秋石是从男性尿中沉淀出的物质;这是最早从尿中分离类固醇
激素的方法。
《本草纲目》中所载动物药444种其中鱼类68种、兽类123种、鸟类77种、蚧
类45种、昆虫百余种。并详述了入药的人体代谢物、分泌物及排泄物。
早期的生物药物多数来自动物脏器;有效成分不明确;被称为脏器制剂。
20世纪20年代;对动物脏器的有效成分逐渐了解。纯化胰岛素、甲状腺素、
各种必需氨基酸、必需脂肪酸以及多种维生素开始用于临床或保健。
20世纪40～50年代相继发现和提纯了肾上腺皮质激素和脑垂体激素。
20世纪50年代开始应用发酵法生产氨基酸类药物。
20世纪60年代以来;从生物体分离、纯化酶制剂的技术日趋成熟。尿激酶、
链激酶、溶菌酶、天冬酰胺酶、激肽释放酶等已成为具有独特功能的常规药
物。
随着生物学及分子生物学、生物技术在制药领域的应用;特别是DNA重组技
术的建立; 生物技术药物迅速发展;并在生物药物中占据了重要的地位。
1977年重组生长激素抑制因子克隆成功；
1982年重组胰岛素投放市场;标志着世界第一个基因工程药物的诞生；
1986年第一个单克隆抗体药物OKT-3上市用于治疗肾移植的排斥反应免疫
抑制作用；
目前;全球上市的基因工程药物有百余种;尚有多种处于临床试验阶段。
2。 生物药物经历的三代变化：
第一代生物药物

第二代生物药物
第三代生物药物
第一代生物药物：
指从远古到20世纪中叶由来自生物体某些天然活性物质加工制成的制
剂。
多来自动物脏器;有效成分不明确。
如早期研制成功的后叶制剂、胎盘制剂、眼制剂与骨制剂、胰酶、胃
酶、肝注射液等。
特点： 有效成分未经分离、纯化；制备工艺简便；确有一定疗效。
第二代生物药物：
利用近代生化技术从生物材料中分离、纯化获得的具有针对性治疗
作用的生物活性物质。
如免疫核糖核酸、白细胞干扰素、白蛋白等。
第三代生物药物：
利用生物技术生产的天然生化物质及经过生物工程手段改造的比天然物
质具有更高药理活性的新物质。
如重组胰岛素、重组GM-CSF、基因工程乙肝疫苗等。
三生物药物的分类与临床用途
1。 按来源和制造方法分类