文档介绍：: .
【核准日期】
【修改日期】美洛昔康片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】或溃疡性结肠炎）；
-重度肝功能不全；
-未透析的重度肾功能不全；
-明显的胃肠道出血、新发脑出血或其他出血性疾病；
-未控制的重度心功能衰竭：
-妊娠或哺乳期间；
-由于极罕见的遗传性疾病而对产品中所使用的辅料有排异反应的患者禁用
（参见【注意事项】）。
-16岁以下儿童及青少年禁用。
【注意事项】
不论同时伴有或不伴有先兆症状或严重胃肠道病史，与其他非甾体类抗炎药相同，治疗的任何时间均可能出现可致命的胃肠道出血、溃疡或穿孔，这些事件的后果在老年人中通常更为严重。
如同其他非甾体类抗炎药，治疗具有胃肠疾病史的患者时应当谨慎。应当监测具有胃肠道症状的患者。如果发生消化性溃疡或胃肠道出血，应当停止使用本品。
与使用其他的非甾体类抗炎药一样，正在服用抗凝血药物的患者使用本品时应当谨慎。
在与非甾体类抗炎药使用相关的报道中，罕有报道严重的皮肤不良反应
（有些是致命的，如剥脱性皮炎，Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死松解症）出现。患者在治疗的早期发生上述反应的风险最高，绝大部分事件发生在治疗开始的第一个月内。病人一旦开始出现皮疹，粘膜损害或任何其他超敏体征时，则应当立即停止使用本品。
非甾体类抗炎药可能增加严重的心血管栓塞事件，心肌梗塞和卒中等致命性事件的危险。这种风险可能随使用持续时间的增加而增大。患有心血管疾病或有相应高危因素的患者可能具有更大的风险。
非甾体类抗炎药对在维持肾脏灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成具有抑制作用。对于肾血流和血容量减少的患者，给予非甾体类抗炎药可以促进肾功能失代偿的发生。但停用非甾体类抗炎药后，肾功能通常恢复到治疗前水平。
下列患者出现上述反应的危险性最高：老年患者、脱水患者、充血性心衰患者、肝硬化患者、肾病综合征与明显的肾脏疾病患者、同时使用利尿剂、ACE抑制剂或血管紧张素II受体拮抗剂的患者、因进行大手术而导致血容量减少的患者。在治疗开始时，应当密切监护上述患者的尿量和肾功能。
在极少情况下，非甾体类抗炎药可以引起间质性肾炎、肾小球肾炎、肾髓质坏死或肾病综合征。
（即肌酐清除率高于25ml/min的患者）。
和其他非甾体类抗炎药一样，曾报导血清转氨酶或其他肝功能指标偶有升高。大多数病例只是轻度和暂时性的高于正常范围。如果异常显著或呈持续性，应停用本品并进行随访检查。
临床稳定的肝硬化患者无需减量。虚弱或疲惫的患者对不良反应的耐受性差，故应进行密切监护。与其他非甾体类抗炎药相同，治疗老年患者时，此类患者更易出现肾、肝及心功能损害，使用本品应当谨慎。
使用非甾体类抗炎药可能引起钠、钾和水潴留，并干扰利尿剂的排钠作用。作为结果，易感患者可能出现或加重心功能衰竭或者高血压。
与其他非甾体类抗炎药相同，美洛昔康可能掩盖感染性疾病的症状。同时使用美洛昔康和抑制环氧化酶/前列腺素合成的任何药物，可以损害生殖能力，因此不建议用于准备怀孕的妇女。