1 / 7
文档名称:

6文件的控制和维护程序.doc

格式:doc   大小:89KB   页数:7页
下载后只包含 1 个 DOC 格式的文档,没有任何的图纸或源代码,查看文件列表

如果您已付费下载过本站文档,您可以点这里二次下载

文档介绍:文件的控制和维护程序
1目的
为确保BSL-3实验室使用的文件处于受控状态,并保持其现行有效、保密和可追溯 性,特制定本程序。
2适用范围
本程序适用于BSL-3实验室安全管理体系文件、运行中形成的文件和外来文件的管 理。
3职责起草部门完成打 印稿,并将电子版本一同生物安全管理办公室或综合保障处受控。
BSL-3实验室记录表格由各相关部门根据BSL-3实验室管理体系运行的需要进行 编制,部门负责人审批并落实人员资料管理,生物安全管理办公室备案。
BSL-3实验室安全管理体系文件中凡是不注日期的引用文件,均指最新版本。
4.5文件的“受控”管理
4.5.1文件受控范围:
4.5.1.1各部门存放或使用的BSL-3实验室安全管理手册、程序文件、安全手册、作业 指导书、风险评估报告、MSDS和记录表格等均应为有效受控版本;
4.5.1.2检验人员自己保存的技术文件,作为检验依据使用的,也应纳入受控管理;
“受控”和“作废,漳的使用
4.5.2.1生物安全管理办公室在文件首页加盖“受控”章,编号发放,签字领取(详见
JL58《现行有效文件受控发放登记表》),签字记录应归档保存;
4.52.2生物安全管理办公室对无效文件应加盖“作废”章,并负责回收;合订或汇编本标 准应在作废页处加盖“作废”章,以防误用。
“作废”文件的处理
4.5.3.1对已过时的作废文件包括作废的BSL-3实验室安全管理手册、程序文件、安全 手册、风险评估报告、MSDS、记录表格、作业指导书修改页和作废标准的单行本应及 时清离现场,统一交由生物安全管理办公室回收后处理;
4.5.3.2确有必要作为资料需保留的作废文件,由生物安全管理办公室在文件醒目处加盖 “作废”章,注明作废日期和“资料保存”字样。
4.5.4计算机系统中的现行有效文件应保存在特定的文件夹中,设置密码,专人保管和 维护,并做好拷贝、更新和发放记录,具体执行007《计算机和软件管理程序》。
4.6文件的修改
BSL-3实验室安全管理手册、程序文件、安全手册、风险评估报告、MSDS、作 业指导书和记录表格的修改:
4.6.1.1部门在使用过程中对不适用的部分提出修改申请,填写 JL 1001《申请修改 BSL-3实验室文件审批表》,经部门负责人审核同意后,审核、批准程序同4.4(批准前, 仍按原文件执行);
4.6.1.2中心通过内审、管理评审定期审核文件,对不适用部分进行修改。需修改的文件, 由生物安全管理办公室组织原编制部门进行修改,审核、批准程序同4.4 (批准前,仍 按原文件执行)。特殊情况下,可指定修改人员,并提供其原文件相关背景资料;
4.6.1.3修改后的文件由生物安全管理办公室负责发放,同时收回原文件;
4.6.1.4手册和程序文件的修改,采用修改页的办法,即修改时文件版号编号不变,修订 次数年号和实施日期等作相应的修改,同时填写修改页,修改后的文字用斜体字加下划 线打印,便于相关人员识别;
4.6.1.5修改后的文件作为正式文件替代被修改的文件。
4.6.2作业指导书的修改、审核、批准程序同4.4.5,进行修改审批程序时,送审材料还 应同时附原版本作业指导书文本复印件。
4.6.3记录表格在页脚处标注第几次修订、修改日期和实施日期。
4.6.4本中

分享好友

预览全文

6文件的控制和维护程序.doc

上传人:小健 2022/5/20 文件大小:89 KB

下载得到文件列表

6文件的控制和维护程序.doc

相关文档