文档介绍：乳腺癌新辅助化疗共识与进展
新辅助化疗的意义
pCR作为预后替代的研究终点
新辅助化疗优选人群及优化方案
新辅助化疗的发展
提纲
可手术的
乳腺癌患者
(N=1523)
T1-3, N0-1, 排除炎性乳腺癌0
一八
三0
三一
五0
.
Grade 一‐二
NEOADJUVANT BREAST CANCER WORKSHOP
Grade 三
No Tras Yes Tras
HER二+ HR+
No Tras Yes Tras
HER二+ HR-
三四
HR+
TRIPLE NEG
不同分子分型乳腺癌的PCR率
Cortazar
*
CTNeoBC
CTNeoBC：汇集分析结果
一二项新辅助随机对照研究
明确定义了pCR
收集了所有需要的数据
收集了长期EFS与OS数据
共纳入一二九九三例患者
研究
患者数
GBG/AGO:七
六三七七
NSABP:二
三一七一
EORTC/BIG:一
一八五六
ITA:二
一五八九
总计
一二九九三
研究目的
明确与长期预后联系最密切的的pCR定义
明确pCR与EFS,OS之间的关系
确定pCR与长期预后联系最紧密乳腺癌亚型
评估不同治疗组提高pCR率能否预示EFS和OS提升
Cortazar P, et al. Lancet,二0一四,[一三]:六二四二二-八.
pCR=ypT0/is ypN0
HR=, P* <
NEOADJUVANT BREAST CANCER WORKSHOP
一0
HR=, P* <
* Nominal p-value
荟萃分析结果同样显示获得pCR的患者预后更好
Individual patients who attain a pCR have a more favorable long-term outcome
Cortazar
CTNeoBC
pCR：研究终点
已知：辅助治疗中预后更好的方案,其新辅助pCR率高
推断：新辅助治疗中pCR率高的方案,预后也将更好
结论：pCR可以作为预后的替代的研究终点?
J Clin Oncol. 二0一四; 三二:三八八三-九一. Lancet 二0一四: 三八四 [九九三八]:一六四-一七二
pCR：预后替代研究终点
这项共计纳入二九项研究一四六四一名患者的mata回归分析并不支持pCR可作为预测DFS和OS的替代终点
这项共计纳入一二项研究一一九五五名患者的联合分析并不支持pCR可作为预测EFS和OS的替代终点
JCO
LANCET
五-yr EFS rate Δ = 二%
pCR
Non-pCR
HR= [九五% CI: ,
]
pCR与预后的关系
Although patients with pCR have better EFS irrespective of treatment. There is no difference on EFS between the two randomized treatment arms.
Patient level
Trial level
Exp
Ctrl
pCR
二一%
一0%
No pCR
七九%
九0%
pCR与预后的关系
pCR患者,预后好
五年DFS 九五%
未pCR患者,预后差
五年DFS 七0%
假设
A方案：二0%pCR+八0%未pCR
B方案：四0%pCR+六0%未pCR
二0%
八0%
四0%
六0%
整体五年DFS
[一00-[二0*五%+八0*三0%]]/一00
=七五%
[一00-[四0*五%+六0*三0%]]/一00
=八0%
取决于：
提高pCR的比例
该患者***CR与非pCR预后差异
残余肿瘤负荷与预后明显相关
Symmans, W. F. et al. J Clin Oncol; 二五:四四一四-四四二二 二00七
使不可手术者可手术
使不可保乳术患者可保乳
Smith I, et al. BMJ. 二00六 Jan 二八;三三二[七五三五]:二二三-四
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新辅助化疗的意义
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科研价值
新辅助治疗优选人群
von Minck