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临床生化实验室基本知识.pptx

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文档介绍:第三章 生物化学检验实验室基本知识
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第一节 实验用纯水
天然水
自来水
实验用纯水
经简单的物理、化学方法处理,除去悬浮物质和部分无机盐
经蒸馏、电渗析等处理,除去杂质
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价其误差大小、干扰因素并决定是否可以被接受;用于鉴定二级标准品和为质控血清定值;用于商品试剂盒的质量评价。
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常规方法
常规方法(routine method)应具有足够的精密度、准确度和特异度,有适当的分析范围,经济实用,其性能指标符合临床或其它目的的需要。其中准确度已经确定即已查明偏差方向和数量的方法称为偏差已知方法,而准确度不明者称为偏离未知方法。
常规方法在作出评定以后,经有关学术组织认可,可以作为推荐方法
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临床生化检验部分项目的决定性方法、参考方法和常规方法见表3-5
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三、标准试剂的分级
一级标准品
二级标准品
控制物
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一级标准品(原级参考物)
它是已经确定的稳定而均一的物质,其数值已由决定性方法确定或由高度准确的若干方法确定,所含杂质已经定量。一级标准品都有证书,在美国由国家标准局(WBS)颁发证书,并指明其性质和有关数据。
一级标准品用于校正决定性方法,评价和校正参考方法以及为“二级标准品”定值。
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二级标准品(次级参考物)
这类标准品可以是纯溶液(水或有机溶剂的溶液),也可以存在于相似基质中。可由实验室自己配制或为商品,其中有关物质的量由参考方法定值或用一级标准品比较而确定。
二级标准品主要用于常规方法的标化和控制物的定值。
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(三)控制物
控制物用于常规质量控制,以控制病人标本的测定误差。有定值血清和未定值血清两种。控制物不能用于标定仪器或方法。在控制物的制备、定值和使用过程中,应严格按有关规程进行。
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各级分析方法和标准品的相互关系
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第四节 实验方法的评价
实验误差
实验误差的表示方法
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(一)实验误差的分类
系统误差
随机误差
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系统误差
系统误差(systematic error,SE)是指一系列测定值对真值存在同一倾向的偏差。具有单向性,而没有随机性,常有一定的大小和方向;一般由恒定的因素引起,并在一定条件下多次测定中重复出现。当找到引起误差的原因,采取一定措施即可纠正,消除系统误差能提高测定的准确度。
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系统误差可分为恒定系统误差(constant error,CE)和比例系统误差(ProPor-nonal error,PE)。前者是指由干扰物引起的使测定值与真值存在恒定大小的误差,误差大小与被测物浓度无关,而与干扰物浓度相关。后者是指相对于被测物浓度有相同的百分比误差,误差的绝对量与被测物浓度成正比。
引起系统误差主要原因有:①方法误差。这是生化检验中最严重、最难避免的误差,是由方法的分析性能固有的缺陷所致,如特异度不高、标本中干扰物的存在等。可以通过方法的选择和评价,减小误差。②仪器和试剂误差。常见于仪器波长未校准,量器不准,试剂质量差等。
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随机误差
随机误差(random error,RE)是指在实际工作中,多次重复测定某一物质时引起的误差。误差没有一定的大小和方向,可正可负,数据呈正态分布;具有不可预测性,不可避兔,但可控制在一定范围内;分析步骤越多,造成这种误差的机会越多;随测定次数增加,其算术均数就越接近于真值。
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随机误差是由测定仪器、试剂、环境等实验条件的改变以及分析人员操作习惯等因素的变化而引起。
引起随机误差和系统误差的原因是相对的,有时引起系统误差的因素可以引起随机误差,引起随机误差的因素也可引起系统误差,随机误差和系统误差在一定条件下能相互转化。
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(二)实验误差的表示方法
平均误差  平均误差是指一组测定值中,测定值与均值之差的平均值,即算术平均偏差
标准偏差(标准差)标准偏差是方差(S‘)的平方根值,用S表示。它是表示精密度的较好的指标
绝对误差和绝对偏差 绝对误差指测定值与真值间的差值,即绝对误差一测定 值(X)一真值(T)。绝对误差有正值和负值。测定值与测定均值间的差异称为绝对偏差,即绝对偏差一测定值(X)一测定均值(X)。绝对误差、绝对偏差表示误差绝对值的大小,无法比较测定误差之间的大小。
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相对误差和相对偏差

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