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文档介绍

文档介绍:文件编号:R—ZLy -004-01桂林南珍药业有限公司
原辅料检验记录
样品名称
八角茴香
检验目的
是否符合内控质量标准
进厂编号
请验部门
库房
数 量
检验日期
年 月 日
文件编号:R—ZLy -004-01桂林南珍药业有限公司
原辅料检验记录
样品名称
八角茴香
检验目的
是否符合内控质量标准
进厂编号
请验部门
库房
数 量
检验日期
年 月 日
检验依据
《中国药典》2010年版一部 第4页
检 验 项 目
【性状】
项目结论:
【鉴别】
1、显微鉴别
本品粉末色。内果皮栅状细胞形,长μm ,壁稍厚,纹孔口十字状或人字状。种皮石细胞色,表面观形,壁极厚,状弯曲,胞腔分枝状,内含棕黑色物;断面观形,壁不均匀增厚。果皮细胞类长方形、长圆形或分枝状,壁厚。纤维长,单个散在或成束,直径μm ,壁木化,有纹孔。中果皮细胞色,散有细胞。内胚乳细胞多角形,含脂肪油滴和糊粉粒。
项目结论:
2、化学反应
取本品粗粉1g,加石油醚(60~90℃)-***(1:1) 混合液15ml,密塞,振摇15分钟,滤过,滤液于热水浴上挥干,残渣加无水乙醇2ml 使溶解,作为供试品溶液。吸取供试品溶液2μl,点于以羧***纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,挥干,再点加间***盐酸试液约2μl,。
项目结论:
3、紫外-可见分光光度法
精密吸取[鉴别](2) 项下的供试品溶液10μl,置10ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅴ A)测定,在259nm 波长处最大吸收。
项目结论:
4、薄层色谱
标准规定:供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙色至橙红色斑点。
仪器:TG-328型分析天平
取八角茴香对照药材1g,照[鉴别](2) 项下的供试品溶液制备方法,
制成对照药材溶液。另取茴香醛对照品20μl,加无水乙醇2ml 使溶解,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2) 项下
的供试品溶液及上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一以羧***纤维
素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-***-乙酸乙
酯(19:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以间***盐酸试液。
结果:供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显颜色的斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显的橙色至橙红色斑点。
项目结论:
【含量测定】
1、挥发油 照挥发油测定法(附录Ⅹ D)测定。
标准规定:%(ml/g)。
取供试品适量,粉碎使能过二号至三号筛,并混合均匀。
取供试品适量(~),称定重量W:(),置烧瓶中,加水300~500 ml,加玻璃珠数粒,振摇混合后,依法操作。读取挥发油体积V:ml
供试品中挥发油的含量(%):V/W*100%=%