1 / 9
文档名称:

冷链药品管理规定.docx

格式:docx   大小:6,778KB   页数:9页
下载后只包含 1 个 DOCX 格式的文档,没有任何的图纸或源代码,查看文件列表

如果您已付费下载过本站文档,您可以点这里二次下载

分享

预览

冷链药品管理规定.docx

上传人:云销雨霁 2022/5/21 文件大小:6.62 MB

下载得到文件列表

冷链药品管理规定.docx

相关文档

文档介绍

文档介绍:The document was finally revised on 2021
冷链药品管理规定
冷链药品管理制度
1制定目的:确保需冷藏药品储存、流通的安全性,特制定本制度。
2依据:《药品管理法》、《药等情况选择合适的运输工具,宜采用冷藏车或保温箱运输。
应有经营冷藏药品规模相适应的冷库和冷藏车、保温箱等设施设备。
保温箱应根据不同材质、不同配置方式以及环境温度进行保温性能测试,并在测试结果支持的范围内进行运输。
冷藏车应符合国家 QC/T 450-2000标准要求、冷库符合国家《GB50072 冷库设计规范》标准要求,并具有自动除霜功能、自动温度监控记录功能。
冷藏设施应配有备用发电机组或安装双路电路。
冷藏药品贮藏、运输设施设备应有校准方案、定期维护方案和紧急处理方案,有专人定期进行检查、校准、清洁、管理和维护,并有记录,记录至少保存 3年。
建立健全冷藏药品贮藏运输设施设备档案,并对其运行状况进行记录,记录至少保存 3年。
11人员配备要求
应配备与药品冷链管理、经营规模相适应的专业技术人员。 冷藏药品的收货、验收、养护、保管人员应符合《药品经营质量管理规范》规定的要求。
从事冷藏药品收货、验收、贮藏、养护、发货、运输等工作的人员,应接受冷藏药品的贮藏、运输、突发状况应急处理等业务培训。 直接接触药品的人员应按《中华人民共和国药品管理法》规定每年进行健康体检。
GSP冷链药品管理制度
冷链药品管理制度
1、制定目的:确保需冷藏或冷冻药品储存、流通的安全性,特制定本制度。
2、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《保温车、冷藏车技术条件》、《GB50072冷库设计规范》等。
3 、范围:适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。
4、内容
术语和定义:
冷藏或冷冻药品指对药品贮藏、运输有冷藏、冷冻温度要求的药品。
冷藏指温度符合 2℃~8℃的贮藏运输条件。
冷冻指温度符合-10℃~-25℃贮藏运输条件。
药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施,冷藏药品从生产成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。
冷藏药品的收货、验收
冷藏药品的收货区应设置在冷库内。
收货时应检查药品运输途中的实时温度记录,以及交货时的实际温度。
冷藏药品收货时,应索取运输交接单,做好实时温度记录,并签字确认。有多个交接环节,每个交接环节都要进行交接单签字确
认。
冷藏药品从上下货转运到冷库或冷藏车的时间,冷藏药品应在30分钟内,冷冻药品应在15分钟内完成。
验收在冷藏库待验区进行,验收合格的药品,应迅速将其转到冷藏库合格区。
对退回的药品,接收企业应视同收货,严格按 的条款规定操作,同时查看售出期间温度控制的相关数据是否符合要求,不符合要求应当拒收,并做好记录,必要时送检验部门检验。
冷藏药品的收货、验收记录至少保留 5年。
冷藏药品的贮藏、养护
冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。
贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。
冷藏药品应按规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常,应先行隔离,暂停发货,做好记录,及时送检验部门检验,并

最近更新

二零二五年度O2O商家入驻及线上线下融合服务协.. 9页

2025年怎么关闭360安全卫士开机自动启动 2页

2025年怀古的古诗词 9页

2025年鼻咽癌解剖学应用研究要点 35页

二零二五个人对公司的大额资金借款合同 8页

中年夫妻2025年度离婚协议及共同财产清算执行.. 8页

个人车位出租合同2025年度范本解析与修订 7页

个人住宅外墙防水补漏及修缮施工协议 8页

2025年快乐学习的励志演讲稿 8页

2025年忠心对党心得体会 5页

2025年志愿者活动策划方案大全 18页

2025年度高速铁路建设工程劳务承包合同 9页

2025年度高端自动门安装与维护服务合同 9页

2025年心理咨询师三级考试技巧详情 5页

2025年度高端办公设备采购与技术支持服务合同.. 9页

短期商务汽车租赁合同之三 5页

2025年度高空作业外架承包合同本 9页

2025年重症监护室常用监测技术盘点 90页

2025年度高科技企业临时场地租赁服务合同 9页

2025年度高新技术公司资产转让合同 9页

2025年度高新技术企业人员派遣合作协议书 8页

2025年度高效协同劳务人工承包协议 8页

2025年超声引导神经阻滞麻醉技术解析 70页

2025年微笑为题的小学三年级作文 9页

白酒定制合同 6页

畜牧设备采购合同书 6页

2025年徐文长传文言文答案 6页

2025年工程竣工自评报告三篇 19页

XX学校义务教育优质均衡发展创建实施方案范文.. 8页

顺丁烯二酸酐工艺规程 25页