文档介绍：龟甲、醋龟甲生产工艺规程
龟甲、醋龟甲生产工艺规程
龟甲、醋龟甲生产工艺规程
xxxxxx 有限公司生产工艺规程
标
题
龟甲、醋龟甲生产工艺规程
共14 页
第 1 页
文 件 号
龟甲（原料）
净制※
洗、润
干燥※
包装资料查验
炒制※
中间体查验
包装※
成品
成品查验
入库
注：※为质量控制重点。
龟甲、醋龟甲生产工艺规程
龟甲、醋龟甲生产工艺规程
龟甲、醋龟甲生产工艺规程
龟甲、醋龟甲生产工艺规程
生产操作过程与工艺条件：
领料
饮片车间依据同意的批生产指令，依照“生产过程物料管理程序”，
凭填写品名、编码、领料量、数目的指令单到原料库领取龟甲原料。
领料过程中一定查对原料品名、编码、件数、数目、合格标记等内
容。
净制：
取原料，置于不锈钢精选台上，依照《净制岗位标准操作规程》用
水浸泡，置蒸锅内，蒸 45 分钟，拿出，放入热水中，立刻用硬刷除净皮肉除掉
杂质。将净龟甲置净料袋或周转箱。
净制结束后，称量，注明品名、批号、总件数、总数目。将净龟甲
转至下道工序，实时清场并填写生产记录。
质量要求
（1）生产操作过程中，药材不得直接接触地面。
（2）生产操作过程中， 物料一定每件有正确的表记， 设施一定有运行标记。
净制标准
（1）抽样方法：随机取样 3 次，每次 500g，检查杂质数目。
（2）合格标准：照《杂质检查法》（查验操作规程附录 12）测定，杂质不
得过 3%。
净药材物料均衡限度
指标： 95-100%。
计算公式以下：
净制物料均衡指标 (%)= 净药材量 +杂物量 +取样量 100% 投料量
龟甲、醋龟甲生产工艺规程
龟甲、醋龟甲生产工艺规程
龟甲、醋龟甲生产工艺规程
龟甲、醋龟甲生产工艺规程
偏差办理：投料量按领料数目计算。若有偏差，应按《偏差办理管
理规程》（ GLSCO8-023）的要求，启动生产过程的偏差，直到得出无潜伏风险
为至。若有质量风险，按质量事故办理则进行纠正和预防。
洗、润：依照《洗、润岗位标准操作规程》要求，将净龟甲药材放入
洗药池中，开启水阀，使用饮用水迅速冲刷药材，使洗药池内的药物获得充足
冲洗，肉眼察看未见泥沙时，拿出滤去水分。
洗润结束后，称量，注明品名、批号、总件数、总数目。将洗润后
的药材转至下道工序，实时清场并填写生产记录。
质量要求
（1）生产操作过程中，药材不得直接接触地面。
（2）生产操作过程中， 物料一定每件有正确的表记， 设施一定有运行标记。
洗润标准
（1）抽样方法：随机取样 3 次，每次 150g。
（2）合格标准：用肉眼察看无泥沙。
偏差办理：若有偏差，应按《偏差办理管理规程》（ GLSC08-023）
的要求，启动生产过程的偏差，直到得出无潜伏风险为至。若有质量风险，则
进行纠正和预防，按质量事故办理。
干燥：依照《干燥岗位标准操作规程》将洗净的药材置阳光棚晾晒。
干燥结束后称量，注明品名、批号、总件数、总数目。将干燥后的
龟甲饮片运至车间中转间，实时清场并填写生产记录。
填写请验单，通知质量查验人员取样查验，查验合格后方可流入下
道工序。
质量要求
龟甲、醋龟甲生产工艺规程
龟甲、醋龟甲生产工艺规程
龟甲、醋龟甲生产工艺规程
龟甲、醋龟甲生产工艺规程
（1）生产操作过程中，药材不得直接接触地面。
（2）生产操作过程中， 物料一定每件有正确的表记， 设施一定有运行标记。
干燥标准：
（1）取