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蔗糖铁注射液说明书.docx

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蔗糖铁注射液说明书.docx

文档介绍

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蔗糖铁注射液说明书
核准日期:2007年03月09日
修改日期:
蔗糖铁注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
所需要的本品的剂量:
——如果已知失血量:静脉注射200mg铁(=10ml本品)后将增加血红蛋白相当于1个单位的血(=400ml含有Hb150g/l)。
需补充的铁量[mg]=失血单位量×200 或
所需本品的量[ml]=失血单位量×10
——如果Hb值下降:使用前面的公式,而且假设贮存铁不需要再储存。
补充铁量[mg]=体重[kg]××(Hb目标值-Hb实际值)[g/l]
例如:体重60kg,Hb差值=10g/l → 需补充的铁量≈150mg
→ 需要本品
常用剂量
成年人和老年人:
根据血红蛋白水平每周用药二至三次,每次5~10ml(100~200mg铁)。给药频率应不超过每周3次。
儿童:
根据血红蛋白水平每周用药二至三次,每次每公斤体重本品(=3mg铁/公斤体重)。
最大耐受单剂量
成年人和老年人:
注射时:用至少10分钟注射给予本品10ml(200mg铁)。
输液时:如果临床需要,给药单剂量可增加到本品/公斤体重(=7mg铁/公斤体重),最多不可超过25ml本品(500mg铁),应稀释到500ml %(w/v)生理盐水中,至少滴注小时,每周一次。
【不良反应】
罕见过敏性反应。
据报道偶尔会出现下列不良反应≥1%:金属味,头痛,恶心,呕吐,腹泻,低血压,肝酶升高,痉挛/胃部痉挛,胸痛,嗜睡,呼吸困难,肺炎,咳嗽,瘙痒等。
极少数出现副交感神经兴奋,胃肠功能障碍,肌肉痛,发热,风疹,面部潮红,四肢肿胀,呼吸困难,过敏(假过敏)反应,在输液的部位发生过静脉曲张、静脉痉挛。
【禁忌】本品禁用于:
—非缺铁性贫血
—铁过量或铁利用障碍
—已知对单糖或二糖铁复合物过敏者
【注意事项】
本品只能用于已通过适当的检查、适应症得到完全确认的患者(例如:血清铁蛋白,血红蛋白,红细胞压积,红细胞计数,红细胞指数-MCV,MCH,MCHC)。
非肠道使用的铁剂会引起具有潜在致命性的过敏反应或过敏样反应。轻度过敏反应应服用抗组胺类药物;重度过敏反应应立即给予肾上腺素。
有支气管哮喘、铁结合率低和/或叶酸缺乏症的病人,应特别注意过敏反应或过敏样反应的发生。
有严重肝功能不良、急性感染、有过敏史或慢性感染的病人在使用本品时应小心。
如果本品注射速度太快,会引发低血压。
谨防静脉外渗漏。如果遇到静脉外渗漏,应按以下步骤进行处理:若针头仍然插着,用少量%的生理盐水清洗。为了加快铁的清除,指导病人用粘多糖软膏或油膏涂在针眼处。轻轻涂抹粘多糖软膏或油膏。禁止按摩以避免铁的进一步的扩散。
本品不会影响驾驶和机械操作的能力。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物的生殖毒理学研究表明:本品对非贫血的动物不会导致畸形和流产。然而,在头3个月不建议使用非肠道铁剂。在第二和第三期应慎用。任何本品代谢物都不会进入到母乳中。
【儿童用药】非肠道使用的铁剂对有感染的儿童会产生不利影响。
【老年用药】见【用法用量】项的详细描述。
【药物相互作用】
和所有非肠道

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