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盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液.docx

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盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液.docx

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文档介绍

文档介绍:The document was finally revised on 2021
盐酸左氧***沙星***化钠注射液
盐酸左氧***沙星***化钠注射液说明书
【药品名称】
通用名:盐酸左氧***沙星***化钠注射液
曾用名:
The document was finally revised on 2021
盐酸左氧***沙星***化钠注射液
盐酸左氧***沙星***化钠注射液说明书
【药品名称】
通用名:盐酸左氧***沙星***化钠注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Levofloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injection
汉语拼音:Yansuanzuoyangfushaxingluhuana Zhusheye
本品主要成分为盐酸左氧***沙星,其化学名称为(S)-(-)-9-***-2,3-二氢-3-***-10-(4-***-l-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶骈[1,2,3,-de]-[1,4]苯骈恶嗪-6-羧酸盐酸盐-结晶水合物。
其结构式为:
【性状】
本品为淡黄绿色澄明液体。
【药理毒理】
本品属喹诺***类抗菌药。为氧***沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧***沙星的2倍,它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性,抑制细菌DNA的复制。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,对多数肠杆菌科细菌,如肺炎克雷白杆菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、对部分大肠杆菌、等有较强的抗菌活性,对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、流感杆菌、铜绿假单胞菌、淋球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。
【药代动力学】
国外资料单次静注左氧***沙星和相同剂量口服给药的药代动力参数相似(见表)
左氧***沙星静注(n=8)和口服(n=12)后
药代动力学参数的平均值
给药
途径
峰浓度
(μg/ml)
曲线下面积[AUC(0~48)]
(μg·h/ml)
半衰期
(h)
肾清除率
(ml/min)
静 注
口 服
曲线下面积[AUC(0~48)]
多剂量静注研究中每日两次静脉滴注,共6天),其血药浓度于24~48小时达稳态,首次及末次剂量后的血药峰浓度分别为和ml,表明无明显蓄积。
左氧***沙星在体内组织中分布广泛。主要以原型药由尿中排出。肾功能减退的患者左氧***沙星清除率下降,清除半衰期延长,为避免药物蓄积,应进行剂量调整。血液透析和连续腹膜透析(CAPD)不影响左氧***沙星从体内排除。
【适应症】
本品适用于敏感细菌引起的下列中、重度感染:
:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿)。
:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等。
:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑)。
:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛脓肿等。
:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎