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盐酸纳布啡注射液说明书
盐酸纳布啡注射液
核准日期：2013年11月27日
修改日期：2014年04月28日
【药品名称】通 The document was finally revised on 2021
盐酸纳布啡注射液说明书
盐酸纳布啡注射液
核准日期：2013年11月27日
修改日期：2014年04月28日
【药品名称】通用名称：盐酸纳布啡注射液
商品名：瑞静
英文名：Nalbuphine Hydrochloride Injection
【成　　份】本品主要成份为盐酸纳布啡。
化学名称:(-)-17-(环丁烷甲基)-4，5α-环氧吗啡-3，6α，14-羟基盐酸盐倍半水合物。
化学结构式为:
分子式:C 21H 27NO 4 ·HCl·11/2H 2O
分子量:
本品的辅料:枸橼酸，枸橼酸钠，氯化钠。
【性　　状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】盐酸纳布啡作为复合麻醉时诱导麻醉的辅助用药。
【规格】2ml:20mg
【用量用法】诱导麻醉时，盐酸纳布啡的用量为kg，应在10---15分钟内静脉输注完。使用盐酸纳布啡注射液过程中，若出现呼吸抑制现象，可用阿片受体拮抗剂纳洛酮逆转。
【不良反应】据国外文献报道，临床用纳布啡治疗中，最常见的不良反应为镇静，临床1066例接受该药治疗的患者381例出现了镇静（发生率为36%）。不常见的不良反应包括：多汗99例（9%），恶心/呕吐68例（6%）、眩晕58例（5%）、口干44例（4%）和头痛27例（3%）。
此外还可发生一些罕见的不良反应（报道的发生率为1%或更低）
中枢神经系统效应：神经质、抑郁、坐立不安、烦躁尖叫、欣快、敌意、多梦、精神错乱、晕厥、幻觉、焦虑、悲观、麻木、麻刺感，心理反应，如非真实感、人格解体、妄想、焦虑和幻觉的发生率较使用喷他佐辛时低。
心血管系统：高血压、低血压、心动过缓、心动过速；
消化系统：胃肠绞痛、消化不良、口苦；
呼吸系统：呼吸抑制、呼吸困难、哮喘；
皮肤：瘙痒、干燥、荨麻疹；
其他症状：吐字不清、尿急、视物模糊、面部潮红；
过敏反应：在使用纳布啡过程中可出现过敏反应。严重过敏反应也有报道，若出现了过敏反应应立即采取药物支持治疗。严重过敏反应包括休克、呼吸抑制、呼吸暂停、心动过缓、心跳骤停、低血压、喉头水肿。一些过敏反应可能危及生命。其他报道的典型的过敏反应有喘鸣、支气管痉挛、哮喘、水肿、皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、发汗、乏力和寒战。
【禁忌】对盐酸纳布啡或本品中其它成分过敏者禁用。
【注意事项】本品作为全麻辅助用药时，必须由经过专业静脉麻醉训练的麻醉师给药，并及时处理使用该药过程中出现的阿片类药物对呼吸的抑制作用。事先准备好盐酸纳洛酮注射液、复苏和插管装置、给氧装置等以防不测。
，使用本品过程中应仔细观察。对此类病人长期用药时应严密监测。
，如驾驶、操作