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药店GSP认证自查报告范文.docx

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药店GSP认证自查报告范文
药店GSP认证自查报告范文
一、企业概况:
  我药店成立于20xx年x月x日,企业性质为个人独资企业,注册地址为淮安市xx区xx路xx号,注册资金为x









药店GSP认证自查报告范文
药店GSP认证自查报告范文
一、企业概况:
  我药店成立于20xx年x月x日,企业性质为个人独资企业,注册地址为淮安市xx区xx路xx号,注册资金为xx万元。药店营业场所xx平方米,仓库xx平方米,办公及协助区面积x平方米。目前共有人员x人,其中药学专业技术人员x人,质量管理员(兼验收员)x人,xx学历,职称为xx,养护员x人,xx学历。药店经营范围为中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品,经营药品品种达xx个,20xx年实现销售xx万元。为确保GSP认证,公司花费近x万元对内部硬件进展了改造,添置了与门店要求相应的一系列硬件设施设备,并进一步健全和完善了各项管理制度。
  二、企业GSP质量体系自查总结
  (一)管理职责
  为全面开展、实施GSP认证工作,药店首先结合企业实际和GSP要求,修订和完善了xx项质量管理制度和岗位质量职责,并刚好对药店全体员工进展了学****和传达。为确保各项制度能够不折不扣地执行,我店每(年、半年、季度、月)组织对制度执行状况进展检查和考核,并做好记录,考核结果与员工奖金挂钩。
  (二)人员与培训
  药店目前共有人员x人,企业负责人为xx学历,xx职称,熟识有关药品的法律法规。质量负责人xx学历,xx职称(资格),质管部经理xx学历,xx职称(资格)。其他员工x名,均经药品监视管理部门培训考核合格后持证上岗。以上人员均持有安康证,并建立了安康档案。










  药店自成立以来,每年年初制定年度培训打算,并按打算实施。一年来,药店自行组织各类培训x次,其中药品管理法制培训x次,药店质量管理制度培训x次,药品专业学问培训x次,参与药监部门组织的GSP培训x次,我店的执业药师每年参与省药监局组织的接着教育。
  (三)设施与设备
  我店营业场所xxm²,环境干净。营业场所、办公、生活区分开。门窗构造严密,货架、柜台齐备。配备符合药品储存陈设的各项设施设备,主要有冰箱x台,地架x个,空调x台,温湿度计x只,鼠夹x个,避光用窗帘等。
  (四)进货与验收
  我店购进药品严格遵照药品购进制度的规定和程序进展。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核,与供货单位每年签订质量保证协议,并明确质量条款。购进药品均有合法票据,并建立了购